LTR Pharma（ASX：LTP） 它的鼻內勃起功能障礙（ED）噴霧劑的保質期擴大到了18個月，這是一個增強其在澳大利亞和主要國際市場的商業化前景的里程碑。

這項成就在國際統一穩定性條件下得到證實，在整個期間都證明了化學和設備的可靠性。

它使Spontan定位滿足並超過全球分配標準，支持美國，歐洲和亞洲的監管提交和夥伴關係討論。

保質期延長

18個月的貨架壽命超過了LTR不斷發展的澳大利亞藥房網絡的當前要求，併爲全球商業進入奠定了基礎。

該公司將在24個月及以後繼續穩定研究，並有可能在既定的監管途徑下進一步延長到期日期。

LTR已經與分銷商開始討論，以將較長日期的產品納入現有的供應協議中。

行政主席李·羅恩（Lee Rodne）表示，這項成就是“ Spontan全球商業旅程中的關鍵一步”，驗證了其製造實力和對口服治療的競爭力。

該公司表示，結果強調了其生產模型的可擴展性，因爲它爲更大的批處理製造做準備。

技術意義

延長的貨架壽命對於液體鼻噴塗配方尤其具有挑戰性，這必須在保留設備性能的同時保持溶液中的主動成分穩定性。

Spontan的成功證明了其配方和包裝系統的魯棒性，從而在口服磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑（例如偉哥和cialis）上提供了競爭優勢。

數據支持遵守國際良好的製造實踐標準，加強公司的監管組合，並通過允許在多個地理位置上更有效的股票管理來改善分銷經濟學。

LTR表示，結果加強了Spontan的化學，製造和控制套餐，這是市場批准的關鍵監管要求。

臨牀驗證

保質期成就建立在幾天前在歐洲製藥科學雜誌上發佈的臨牀數據基礎上，證實Spontan在10分鐘的中位數中達到了峯值血漿濃度，而口服片劑爲45分鐘。

LTR的首席醫療官Geoff Strange教授說，這些調查結果解決了自發性挑戰，該挑戰使所有ED患者的一半在第一年內停止口服治療。

該出版物還驗證了Spontan在嚴格的同伴評論下的藥代動力學概況，從而爲其臨牀方案增添了信譽。

LTR指出，這些結果爲醫師參與度提供了重要的區別，特別是在尋求對平板電腦反應不佳的患者尋求替代方案的專家中，並表示，保質期延長的里程碑和經過同行評審的臨牀驗證的綜合里程碑增強了與潛在藥物伴侶的討論。

商業定位

加長的穩定性和驗證的快速發作突出了Spontan改變ED市場的潛力，預測到2028年將達到60億美元，而有利的穩定性概況可以降低使用需要擴展庫存的藥物鏈的進入障礙。

羅德恩（Rodne）先生說，該公司“有望通過一項符合臨牀和商業基準的技術來改變世界各地的ED治療”，該公司已經開始參與泌尿外科和性健康診所，以確保在主要市場中提早採用。

LTR預計持續的穩定數據將支持進一步的到期擴展，爲國際分銷提供了靈活性，並表示將以2026年的首次歐洲市場進入，美國和亞洲遵循未決的監管批准。

該公司還將通過其歐洲雜誌出版物支持的醫師參與和監管文件來追求擴大的臨牀收養，並計劃在未來12個月內擴大製造能力，以符合預期的全球需求。