更正第 17 段,以顯示試點將在南卡羅來納州而非田納西州進行
菸草業長期以來一直認為無證吸食器是非法的
在銷售壓力下,該行業正在轉變立場
BAT 計劃試行新的吸食器,但沒有必要的許可證
運動人士稱該計劃不合法,並對公衆健康構成風險
Emma Rumney
路透倫敦8月21日 - 英美菸草公司BATS.L多年來一直反對在美國這個全球最大的吸菸替代品市場銷售未經許可的一次性吸食器,遊說立法者並在法庭上極力辯稱這些吸食器是非法的。
但是,隨着競爭對手放棄政府許可,以及現在這個價值數十億美元的市場,該公司正準備轉向。
"BAT 美國子公司雷諾茲美國公司發言人路易斯-平託(Luis Pinto)告訴路透記者:"無法進入這個世界對我們公司的底線造成了壓力。
雷諾茲公司的一次性 Vape 品牌 Vuse One 使用實驗室生產的合成尼古丁,正在向美國食品和藥物管理局提交申請。平託獨家告訴路透,試點銷售將於 9 月底或 10 月初開始。
然而,運動人士指責該公司將利潤置於公衆健康之上。而負責監管尼古丁產品的美國食品和藥物管理局告訴路透,BAT 打算在沒有獲得美國食品和藥物管理局許可的情況下將產品推向市場,這將觸犯法律。
"它說:"所有新的菸草產品......如果沒有按法律規定獲得食品及藥物管理局的上市前授權就進入美國市場,就是非法銷售。
路透詢問 BAT 的策略時,該機構未作具體評論,但它表示,待批申請並不構成 "銷售產品的法律安全港"。
平託說,BAT 並沒有向非法市場添加產品,它的做法與未經授權的競爭對手不同:它的產品經過了盡職調查,將通過大型全國性零售商銷售,其特點和營銷將遵循更嚴格的政策。
"他說:"這不是說,如果你不能打敗他們,那就加入他們。
公共衛生部門和研究人員在如何權衡吸食電子煙的潛在益處(主要是幫助吸菸者遠離致癌香菸)與風險(包括未成年人使用)之間存在分歧。
通常由中國公司生產的不受監管的一次性吸食器的蓬勃銷售,加劇了分歧。有些產品尼古丁含量過高,或提供 "彩虹泡泡糖 "和 "餅乾黃油 "等口味,批評者認為這些產品針對的是青少年。 (link)
美國食品和藥物管理局(FDA)的職責是在電子煙產品上市前對其進行評估,並向那些它認為總體上對公衆健康有益的產品發放許可證:既能減輕吸菸負擔,又不會造成新的問題,比如青少年銷量激增。
但是,由於大量的申請湧入,該機構一直在努力跟上,導致批准銷售的產品被長期拖延。
與此同時,大型菸草公司(其中許多公司正在等待美國食品及藥物管理局的許可)對市場的爆炸式增長袖手旁觀。
) BAT估計,去年美國一次性吸食器的銷售額達到60億英鎊(,約佔吸食器行業總銷售額的70%。
"萬寶路製造商 Altria MO.N 的發言人說:"我們不應該在非法行為者......佔領市場時處於不利地位。
轉向
BAT 的新設備最初將在南卡羅來納州、佛羅里達州和佐治亞州上市銷售,雖然它們還沒有獲得美國食品及藥物管理局的許可,但 Pinto 表示它們可以上市銷售。
BAT 於今年 4 月收購了該設備,但其前所有者於 2022 年申請了 FDA 許可證。該申請一直懸而未決,早已超過了該機構 180 天做出決定的期限。
雷諾茲公司去年以同樣的理由推出了尼古丁菸袋品牌 (link)。平託說,該公司從未因這一舉措而受到該機構的質疑。
Altria 公司首席執行官威廉-吉福德(William Gifford)在 4 月份告訴投資者,該公司以前也認為未經 FDA 批准的合成尼古丁產品是非法的,但現在已轉變為類似的立場。
"他說:"我們正在尋找所有可用的機會,以評估在這個方向上什麼是正確的舉措。
公司發言人表示,公司會定期評估市場機會。
對於該行業最大的兩家公司來說,這是一個鮮明的逆轉。
根據美國食品和藥物管理局的規定,自 2022 年 7 月起,合成尼古丁產品必須獲得該機構的授權。
然而,許多公司根本無視美國食品及藥物管理局的規定,而監管機構也一直在努力阻止未經授權設備的銷售 (link)。
自2022年以來,BAT在美國的吸食器銷量減少了3300萬件,降幅約為10%。阿爾特里亞公司(Altria)今年 1 月以小型企業未經授權銷售為由,對其 2028 年的增長目標進行了審查。
大型菸草公司最初進行了反擊,發起了遊說 (link)、營銷活動、訴訟和情報活動。
2023 年,雷諾茲公司致信美國食品和藥物管理局,抱怨未經授權的合成尼古丁產品在市場上非法銷售,損害了合法企業的利益。
雷諾公司還廣泛抱怨美國和中國的小型企業未經授權銷售使用任何形式尼古丁的一次性吸食器。
平託說,根據雷諾茲公司對食品及藥物管理局公開回復該信件的解釋,該機構正在對申請待批的產品使用 "執法裁量權",這意味着這些產品可以合法銷售。
遵守底線
也有人持不同意見。
無煙草兒童運動 "負責美國菸草控件目的執行副總裁布萊恩-金說,BAT 的策略是非法和危險的。
"金說:"未經許可的菸草製品--包括含有合成尼古丁的菸草製品--充斥市場,給公衆健康帶來風險。
貿易機構美國蒸汽製造商(American Vapor Manufacturers)的發言人吉姆-麥卡錫(Jim McCarthy)同時批評了 BAT 在倡導對競爭對手採取行動之後又推出 Vuse One 的 "驚人膽量"。
BAT 投資方 Abax Investments 的聯合創始人安東尼-塞奇威克(Anthony Sedgwick)對該公司的舉措表示支持,他說,就在特朗普政府打擊未經授權的進口 (link),此舉可以增加收入。
"他說:"BAT將絕對堅守監管底線。
(1 美元 = 0.7380 英鎊)
BAT's U.S. vape growth goes up in smoke https://reut.rs/3UFnI6u
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