東陽光藥伊非尼酮II期臨牀取得積極結果，關鍵數據亮相2025第九屆美國IPF峯會

智通財經網

2025/08/22

智通財經APP獲悉，第九屆特發性肺纖維化(IPF)峯會於2025年8月19日至21日在美國波士頓召開。東陽光藥(06887)亮相本次峯會，首席科學家林凱博士在大會主議程中首次公開披露在研抗纖維化創新藥伊非尼酮(HEC585)的II期臨牀試驗關鍵數據，這一重要發布瞬間吸引了在場衆多科學家的目光，引發了廣泛關注與熱烈討論，成為峯會的一大焦點。衆所衆知，美國IPF峯會作為全球肺纖維化研究領域最具權威性和...

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QD)、安慰劑組及吡非尼酮組治療24周。臨床療效終點包括%FVC較基線的變化、用力肺活量(FVC)、一氧化碳彌散量(DLco)、聖喬治呼吸問卷(SGRQ)和6分鐘步行測試(6MWT)等。II期試驗實際入組224例，研究結果顯示伊非尼酮組療效顯著：與安慰劑相比，作為衡量肺功能的重要指標，試驗組各組在用藥24周時均能延緩患者FVC下降，以 MMRM 模型敏感性分析結果顯示，伊非尼酮200mg組較基線僅下降3.3 mL，相比較安慰劑組改善超過80mL，具有統計學意義(P<0.1)，延緩下降的比例達96%，遠優於同試驗吡非尼酮組的47%。試驗整體安全性、耐受性良好，200mg組與藥物相關不良反應發生率與安慰劑組及吡非尼酮組相近，與藥物相關的皮膚及皮下組織類疾病(皮疹、光敏性反應和瘙癢)的發生率明顯低於吡非尼酮組。此前，伊非尼酮已充分體現出多項良好的成藥優勢，較長半衰期使其可實現每日一次的給藥方式，患者服用次數少且劑量更低，便於IPF的主要患者羣體(中老年人)服用的同時提高長期服藥依從性，有效控制IPF疾病進展。特發性肺纖維化：折戟無數新藥，治癒曙光在哪?特發性肺纖維化是一種慢性、進行性、纖維化性間質性肺炎，作為一種病因不明的致命性罕見病，被稱為「不是癌症的癌症」，患者診斷後中位生存期僅2-3年。這種疾病的特點是肺組織進行性瘢痕化，最終導致呼吸衰竭。數據顯示1，2015-2022年中國IPF患病人數由21.7萬人增長至26.4萬人，複合年增長率為2.8%，預計到2025年患病人數將達到28.36萬人;2015-2022年全球IPF患病人數複合年增長率為3.0%，預計2025年患病人數將達到180萬人。肺移植是終末期IPF患者的唯一根治手段，且只有極少數患者能最終獲益。全球範圍內針對IPF的治療僅獲批了2款藥物：吡非尼酮(需要滴定給藥，每天需要服藥3次)和尼達尼布(每天需要服藥2次)，但療效十分有限。與此同時，IPF 新藥開發難度大。近年全球範圍內多款曾被寄予厚望的IPF新藥都以失敗告終2，例如比利時Galapagos NV與吉利德共同開發的溶血磷脂酸(ATX)抑制劑Ziritaxestat，以及琺博進(FibroGen)的抗結締組織生長因子(CTGF)單抗Pamrevlumab等。伊非尼酮：國產唯一進入III期臨床IPF創新藥目前全球範圍內有10餘款針對IPF適應症的在研藥物處於臨床試驗階段，靶點各異，僅3款進入或完成III期臨床，包括百時美施貴寶的BMS-986278、勃林格殷格翰的BI 1015550以及東陽光藥的伊非尼酮。截至目前，伊非尼酮是國內IPF治療領域唯一與吡非尼酮完成初步頭對頭臨床試驗，且療效更優的創新藥物，進一步驗證了其在治療特發性肺纖維化等疾病上廣闊的應用前景與顯著的臨床開發潛力，期待伊非尼酮能儘早獲批上市，造福國內廣大IPF患者。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"dataReport","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}