智通財經APP獲悉,中金髮布研報稱,維持康方生物(09926)2025年和2026年盈利預測不變。維持跑贏行業評級,該行上調AK112臨牀成功率並將Summit AK112再授權預期打入估值,根據DCF模型,該行上調目標價87.5%至225.00港幣(33.1%上行空間)。公司公佈1H25業績:收入14.12億元,同比增長37.75%,業績符合該行預期。
中金主要觀點如下:
核心產品收入符合預期
1H25產品銷售額14.02億元,同比增長49.2%,產品毛利率爲 79.25%,銷售和營銷開支費用率達47.80%(-7.1pct YoY),其中開坦尼(AK104)和依達方(AK112)銷售貢獻積極。這兩個核心雙抗已納入國家醫保目錄,爲充分挖掘兩個產品的國內商業化潛力,公司成立了1000+銷售人員組成的商業化團隊,考慮到公司兩款核心產品臨牀優勢明顯,醫患認可度高,以及公司加快銷售投入,該行對這兩款產品的國內銷售持樂觀態度。
HARMONi-A最終分析顯示OS取得統計學意義
2025年8月,公司宣佈AK112聯合化療用於治療2L EGFRm NSCLC的HARMONi-A臨牀公佈最終數據,取得具有臨牀意義和統計學顯著的OS獲益,公司未來將在學術大會上公佈詳細數據。該臨牀結果上一次更新是2024年5月,OS HR爲0.80,成熟度爲52%,該行認爲該結果進一步證明了AK112在2L EGFRm NSCLC能夠爲患者帶來明顯的生存獲益。值得注意的是,目前在2L EGFRm NSCLC尚無上市藥物取得OS統計學顯著性,IO代表性藥物Keytruda、Opdivo、Tecentriq、Amivantamab等均未在該適應症取得OS獲益,因此在全球市場,2L+ EGFRm NSCLC治療仍存在較大的臨牀未滿足需求,該行預計AK112有望顛覆該適應症治療格局。
AK112在全球擁有13項註冊性/III期臨牀,覆蓋適應症不只肺癌
在肺癌領域,AK112佈局了8項註冊性/III期臨牀研究,其中4項已達到臨牀終點,覆蓋從1L到末線的各類肺癌患者(1L EGFRm除外),其中 HARMONi和 HARMONi-6將於今年下半年公佈詳細數據。除此之外,AK112針對1L膽道癌、1L PD-L1陽性頭頸鱗癌、1L三陰性乳腺癌、1L MSS/pMMR 結直腸癌、1L胰腺癌均處於III期臨牀。公司首個領先雙抗ADC產品AK146D1以及新一代ADC產品AK138D1已經在全球開展早期臨牀,持續加碼公司IO2.0 + ADC2.0戰略。此外,公司AK104也啓動了首個國際註冊性臨牀,用於治療2L IO進展/耐藥肝癌。
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