近日,貝康醫療宣佈其胚胎處理液VitBase正式獲得批准,拿下該公司GEMS胚胎培養液全品系中的首張國產化註冊證。此次獲證標誌着貝康醫療在輔助生殖上游耗材領域開啓國產化新篇章,爲後續GEMS全品系培養液國產化奠定基礎。 據瞭解,GEMS胚胎培養液源自擁有30年研發歷史的新加坡BMX公司,是全球知名輔助生殖用液產品,此前GEMS初代配方曾授權Cook Medical使用,是中國胚胎師青睞的培養液之一,至今已有30年曆史。目前11款獲歐盟CE認證,8款通過美國FDA批准,11款符合澳大利亞TGA標準,可覆蓋輔助生殖全流程。 臨牀層面,胚胎處理液VitBase與貝康醫療此前獲批的Geri無干擾時差培養箱協同使用,能顯著提升囊胚形成率、臨牀妊娠率及首次移植活產率,爲輔助生殖技術成功率提供有力支撐。
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