智通財經APP獲悉，近日，浦江泌尿腫瘤學術大會暨上海市抗癌協會泌尿腫瘤專委會年會在上海舉行，國內外泌尿腫瘤領域頂尖專家齊聚一堂，遠大醫藥(00512)在會上重磅發佈“尿路上皮癌早篩早診項目”，並帶來專題報告《尿路上皮癌精準診療與泌尿腫瘤核藥研發進展》，集中展示公司在早篩早診、精準診療與核藥創新的系統佈局與科研實力。
近年來，遠大醫藥持續踐行科技創新，已構築雄厚的創新研發實力及兼具廣度與深度的創新佈局，並已進入創新業務兌現期，公司“Go Global”創新戰略發展勢頭正盛。
科技創新鑄就核心實力，抗腫瘤產品組合企穩領先地位
在本次浦江泌尿腫瘤學術大會上，遠大醫藥聯合多方學術力量，正式發佈“四基因聯檢尿路上皮癌早篩早診項目”，該項目面向尿路上皮癌診斷、隨訪、療效評估等關鍵場景，推動無創、便捷、可重複的分子檢測進入日常臨牀路徑，其四基因聯檢擁有基因突變+甲基化雙重檢測機制、補足傳統方法盲區的卓越檢出性能、無創便捷，以及高級別證據導向等技術要點——相關注冊臨牀研究已發佈在國際權威期刊《Molecular Cancer》，併成功納入《中國臨牀腫瘤學會(CSCO)尿路上皮癌診療指南2024》及《膀胱癌早診早治專家共識(2024年版)》，獲得國內外專業權威認可。
公司表示，未來將持續深耕分子診斷、精準診療與核藥研發三大核心領域，並依託全球核藥等創新資源與自主研發體系，致力於打造泌尿腫瘤診療一體化解決方案。
據悉，腫瘤的早檢對於提高患者生存率及降低治療成本至關重要。隨着國家政策的支持、研發技術的推進以及公衆健康意識的普及，我國腫瘤早檢市場正乘風而起，業內對其未來發展保持着較高的增長預期。根據弗若斯特沙利文數據，2018年至2022年，我國腫瘤早篩早診市場規模以97.9%的複合年增長率增長至12億元，預計在2030年將達到近285億元。
根據世界衛生組織統計，2020年我國“泌尿三癌”的新發病例數超過27萬例，同期死亡人數超過13萬例。國家癌症中心與國際腫瘤研究機構聯合測算的數據也顯示，我國泌尿系統三大腫瘤新發病人數正逐年遞增。臨牀上對於相關腫瘤精準、無創的早期檢測需求十分可觀。
隨着遠大醫藥在創新核藥抗腫瘤診療領域的持續深耕，公司有望通過形成診療一體化的創新核藥產品組合，全方位滿足不同泌尿系統腫瘤患者的早檢查、早診斷、療效監控及治療後復發監測等全病程管理的臨牀需求，重塑泌尿腫瘤的精準診療格局，並企穩在該賽道的全球領先地位。
提升核藥全球競爭力，完善產業生態構築優勢壁壘
目前，核藥已經成爲遠大醫藥業績增長的最強引擎，且已成爲公司“Go Global”全球化創新發展戰略的核心驅動，不僅產品管線爆發出極強的增長潛力，且完善的產業生態也爲公司競逐全球核藥市場奠定了堅實的基礎。
在產品方面，遠大醫藥是全球僅有的四家實現創新核藥商業化的藥企之一，也是全球範圍內在覈藥抗腫瘤領域擁有最豐富產品管線和診療一體化佈局的創新藥企之一。公司核藥產品覆蓋研發到上市的各個階段，其中研發註冊階段的產品共有15款，是進入中國III期臨牀研究中診斷和治療類創新放射性核素偶聯藥物(RDC)總計儲備最多的企業。
其中，公司用於治療前列腺癌的創新RDC藥物TLX591已獲批加入了國際多中心III期臨牀試驗，其配套的診斷類產品TLX591-CDx則已在澳大利亞、美國、加拿大等多個國家和地區獲批上市，國內也已完成III期臨牀研究的全部患者入組，並計劃於年內遞交該產品的國內上市申請。
此外，遠大醫藥已經踏出了自研核藥“Go Global”的關鍵步伐，多款產品亮相全球舞臺。上半年，公司用於診斷HCC的GPN02006在2025年北美核醫學與分子影像學會(SNMMI)年會斬獲口頭報告，未來有望成爲全球首個針對GPC-3靶點的HCC診斷類RDC產品；公司重磅創新核藥易甘泰®釔[90Y]微球注射液有十餘篇重磅研究成果入選 2025 年美國臨牀腫瘤學會年會(ASCO)及 2025 年亞太原發性肝癌專家會議(APPLE 2025)等國際權威會議，同時該產品獲美國FDA提前批准新增適應症HCC，成爲全球首個且唯一獲FDA批准用於不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品。
在產業鏈方面，公司在覈藥領域已經實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位佈局，這也爲其核藥全球化創新研發戰略奠定了堅實的業務基礎。今年上半年，遠大醫藥位於成都溫江的核藥研發及生產基地正式投入運營，該基地爲全球首個全產業鏈閉環平臺，設施標準達全球頂尖水平，是目前國際範圍內核素種類最全、自動化程度最高的智能工廠之一，並以100%自主生產破解進口依賴的困局，未來將進一步加速公司全球創新研發管線的落地。
遠大醫藥成都溫江核藥研發及生產基地的投入運營，與公司美國波士頓研發中心、遠大醫藥-山東大學放射藥物研究院等共同構建成爲其全球核藥研發中心網絡，公司核藥全產業鏈閉環佈局以及全球最豐富的核藥產品管線之一，也使遠大醫藥真正實現了從中國藥企到核藥MNC的戰略升級，公司未來全球化發展格局進一步打開。
多管線創新成果豐碩，綜合競爭力持續提升
隨着科技創新戰略的持續推進，遠大醫藥目前也已進入創新業務兌現期。今年上半年，遠大醫藥實現了約61.1億港元的收入歷史新高，若剔除集採影響，公司收入同比增長約13%，期內公司淨利潤錄得約11.7億港元。
穩健的業績背後，是公司創新及壁壘產品鑄就的強勁實力。根據公司中期財報，其創新及壁壘產品收入佔比已提升至約51%，同比增長近15個百分點。尤其在覈藥領域，公司易甘泰®釔[90Y]微球注射液保持高速放量，帶動公司核藥抗腫瘤診療板塊實現收入約4.2億港元，同比大幅增長近106%。
公司其他業務線也呈現出多點開花的穩健態勢。呼吸及危重症板塊的恩卓潤®、恩明潤®和布地奈德鼻噴霧劑穩步放量；心腦血管急救板塊的能氣朗®輔酶Q10片等優勢產品持續領跑細分市場；五官科板塊的全球首創乾眼症鼻噴產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)已於近期在中國大陸開出首批商業化處方，上半年在海外攬獲1億美元的全球首款及唯一一款獲FDA批准的蠕形蟎瞼緣炎用藥GPN01768(TP-03，洛替拉納滴眼液)也成功落地中國澳門，或將在未來爲公司貢獻顯著的業績增量。
多款已上市產品貢獻確定性業績增長的同時，豐富的在研產品儲備也將進一步打開公司的業績想象空間。目前公司已儲備133個在研項目，其中創新項目42項，公司上半年實現38項重大里程碑進展，其中創新產品16項。在衆多創新在研產品中，尤以STC3141這一First-in-Class藥物最具潛力。該產品作用機制獨特且針對的膿毒症市場空間廣闊，不僅是遠大醫藥雄厚創新研發實力的印證，也將成爲公司打開全球市場的又一“金鑰匙”。
另一方面，資本市場也對遠大醫藥創新發展予以了較高關注及認可。8月份以來，已有包括中金公司、長江證券、華泰證券、西部證券、中信證券、天風證券等在內的多家專業券商及投行給予公司“買入”評級，其中天風證券及中信證券均給出了13港元的目標價，較公司當前股價有超30%的漲幅空間。
展望未來，隨着遠大醫藥“Go Global”創新戰略的推進，公司有望憑藉着強勁的研發實力，成爲中國醫藥出海大潮中的關鍵力量，在夯實其作爲全球核藥領軍企業的地位，併爲全球患者提供更先進、更多樣的治療方案的同時，遠大醫藥也有望作爲核藥MNC，進一步點亮“中國智造”的品牌形象，實現企業價值與社會價值的雙提升。