Deena Beasley

路透8月26日 - 吉利德科學公司（Gilead Sciences）週二表示，該公司生產的用於預防艾滋病感染的一年兩次注射劑GILD.O已獲得歐盟執委會的上市許可。

該藥學名來那卡韋，將以Yeytuo的品牌在歐洲銷售。該藥已於 6 月獲得美國 (link) 監管機構的批准，在美國市場上以 Yeztugo 的名稱銷售。

歐盟執委會的批准適用於歐盟27個成員國以及挪威、冰島和列支敦士登。在向患者提供這種藥物之前，吉利德公司需要與各國的衛生系統確定定價和報銷條款。

在美國，吉利德公司的 Yeztugo 上市價格爲每年 28,000 多美元。一些美國保險公司暫 (link)，認爲這種新注射劑的價格比普通藥片高，因此暫不承保。

據 LSEG 公司稱，分析師預計到 2029 年，這種藥物的年銷售額將超過 40 億美元。

歐盟執委會批准將這種藥物用於暴露前預防(PrEP)，以降低感染致命病毒風險較高的成人和青少年通過性途徑感染艾滋病毒的風險。

在去年的大規模試驗中，來那卡巴韋（Lenacapavir）被證明對預防艾滋病病毒 (link) 幾乎100%有效，這爲阻斷這種每年感染130萬人的病毒的傳播帶來了新的希望。

吉利德公司表示，其歐盟申請已通過加速審查，並獲得了額外一年的市場保護期。

該公司表示，它還向澳大利亞、巴西、加拿大、南非和瑞士等國的監管機構提交了一年兩次來那卡韋用於PrEP的監管審查申請，並正在準備向阿根廷、墨西哥和祕魯提交申請。

世界衛生組織今年7月建議將來那卡韋作爲預防艾滋病的另一種PrEP選擇。

吉利德表示，公司打算向中低收入國家的監管機構提交申請，包括優先註冊覆蓋18個國家，這些國家佔吉利德之前宣佈的自願許可 (link) 協議中提到的120個國家中艾滋病負擔的70%。

該公司計劃與全球抗擊艾滋病、結核病和瘧疾基金（Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria）合作，在三年內爲低收入 (link)，爲多達200萬人提供來那卡韋，因爲仿製藥生產商正在根據免版稅協議加緊生產。

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