金融界8月26日消息,據CDE官網溝通交流公示,於8月26日收到齊魯製藥(海南)有限公司申請的“II類會議”,當前狀態“處理中”。
根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請後60日內召開,係指爲藥物在研發關鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形:新藥臨牀試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨牀試驗結束/Ⅲ期臨牀試驗啓動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。
齊魯製藥(海南)有限公司,成立於2005年,位於海口市,是一家以從事醫藥製造業爲主的企業。企業註冊資本4000萬人民幣,實繳資本4000萬人民幣。
通過天眼查大數據分析,齊魯製藥(海南)有限公司共對外投資了1家企業,參與招投標項目5000次,專利信息96條,此外企業還擁有行政許可945個。
主要股東信息顯示,齊魯製藥(海南)有限公司由齊魯製藥集團有限公司持股100%。
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