BUZZ-FDA 放寬腎臟藥物監測規定後,特拉韋爾攀升

路透中文
2025/08/28
BUZZ-FDA 放寬腎臟藥物監測規定後,特拉<a href="https://laohu8.com/S/603501">韋爾</a>攀升

8月28日 - ** 藥物開發商 Travere Therapeutics TVTX.O 股價盤前上漲 8.7% 至 18.96 美元

** 該公司稱美國 FDA 批准了其腎病藥物 Filspari 的 REMS 更新 (link)

** 該更新將肝臟監測從每月一次減少到每三個月一次

** FDA 還取消了胚胎-胎兒毒性監測要求

** Filspari 於 2023 年獲批 (link),用於治療 IgA 腎病,該藥帶有肝損傷和出生缺陷的警示框。

** REMS,即風險評估與緩解策略,是美國食品和藥物管理局(FDA)要求的一項安全計劃, (link),通過管理嚴重的安全問題來確保藥物的益處大於風險。

** REMS 的放鬆令我們感到鼓舞,我們認為這將逐步擴大可解決的患者羣體,並為正在進行的 IgAN 藥物上市提供良好的後勁。

** 截至上次收盤,股價累計上漲 0.1

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