“大牛股”康方生物,核心產品大賣虧損卻擴大

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08/28

圖源:圖蟲

作者 | 張羽岐

編輯| 溫斯婷

8月26日晚間,擁有PD-1/VEGF雙抗依沃西(商品名:依達方)和PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利(商品名:開坦尼)等多款商業化產品的港股創新藥企康方生物(09926.HK)發佈2025年上半年業績。

財報數據顯示,今年上半年,康方生物總收入爲14.12億元,同比增長37.75%。其中,商業銷售收入爲14.02億元,與去年同期相比增長49.20%,系核心產品卡度尼利和依沃西首次納入國家醫保目錄適應症後帶來的銷售增長,以及新獲批的一線適應症帶來的銷售貢獻。此外,康方生物新獲批了PCSK9藥物伊努西(商品名:伊喜寧)和IL-12/IL-23藥物依若奇(商品名:愛達羅),目前已經開始銷售。

在商業授權收入方面,康方生物在今年上半年已收到990萬元。

不過,截至今年上半年,康方生物仍處於虧損狀態,且虧損金額進一步擴大,爲5.88億元,這一數字在去年同期爲虧損2.49億元。

對此,康方生物相關負責人在8月27日舉辦的2025年中期業績發佈會上表示,“今年前半年虧損有三個因素,其一,依據會計準則,因參股Summit公司,今年上半年虧損的股權投資損失爲1.917億元,與去年同期相比,增加了1.591億元;其二,研發投入持續加大,系新增了多個註冊三期臨牀研究以及新平臺、新產品管線的開發,金額增加1.37億元;其三,股權激勵費用有所增加。”

康方生物是一家致力於研究、開發、生產及商業化讓全球病人可負擔的創新抗體藥的生物製藥公司,成立於2012年,2020年在港股上市。財報顯示,截至目前,其有50多個在研創新項目,涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個領域。其中,已有7款自主研發的產品獲批上市;1款產品在國家藥監局(NMPA)上市審評中。

投資者更爲關注的是,康方生物核心產品的研發和商業化銷售情況,尤其是依沃西在全球市場頭對頭試驗進展。

上述相關負責人表示,今年上半年,康方生物在中國市場醫院覆蓋進一步深化。在商業化團隊組建方面,康方生物的商業化團隊人數從去年的844人擴張至1221人,增幅達45%,擴增其中一部分是爲非腫瘤業務方面新組建的團隊。

財報顯示,康方生物正在全面加速納入醫保後的醫院准入及覆蓋工作,踐行學術推廣,積極開拓商保等多元化渠道。

去年5月,康方生物核心產品之一依沃西獲批上市,適應症爲聯合化療用於治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激黴抑制劑(TKi)治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC),成爲全球首個“腫瘤免疫+抗血管”機制的雙抗新藥。

圖源:圖蟲

今年4月下旬,依沃西在國內獲批第二項適應症,是單藥用於PD-L1陽性(TPS≥1%)的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。

目前,依沃西已有2項適應症在中國獲批,其中首個適應症,即EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC,已成功納入醫保。

此前高盛一則報告指出,依沃西有望在未來幾年內成爲PD-1/L1xVEGF雙特異性抗體領域的全球引領者,並預測其2041年的峯值銷售額約可達530億美元。

在獲批上市後不久,一項頭對頭試驗數據的披露,讓依沃西再次成爲業界矚目的焦點。依沃西單藥對比帕博利珠(商品名:Keytruda/可瑞達,下稱“K藥”)單藥一線治療PD-L1表達陽性的NSCLC(非小細胞肺癌)的Ⅲ期臨牀試驗(AK112-303/HARMONi-2)獲得了決定性勝出陽性結果,這也是全球第一個單藥對照K藥取得陽性結果的Ⅲ期臨牀試驗。

今年8月,康方生物表示,該項臨牀試驗的總生存期(OS)最終分析顯示,依沃西達到OS臨牀終點,取得具有統計學顯著和臨牀意義顯著的OS獲益。詳細數據將在未來國際學術會議上發表。

康方生物創始人、董事長,總裁兼首席執行官夏瑜在上述業績發佈會上表示,不是所有產品都能拿到OS的顯著獲益,上述OS數據的讀出也進一步驗證了依沃西這一藥物的實力,是對病人羣體在治療上面不斷地升級改善,亦更惠及患者。

財報顯示,依沃西已通過聯合用藥佈局30個適應症,開展約30項臨牀試驗,其中包括13項Ⅲ期臨牀和6項與PD-(L)1頭對頭研究,4項Ⅲ期臨牀已達到陽性結果,覆蓋肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌等瘤種。

今年以來,康方生物股價屢創新高,是港股市場公認的創新藥大牛股之一。8月27日,康方生物盤中一度攀至179.00港元/股,創下歷史新高,最終報收157.00港元/股,下跌7.1%,總市值逾1400億港元。

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