路透8月27日 - 美國食品和藥物管理局已批准 (link) 新冠疫苗在美國上市,包括莫德納MRNA.O和輝瑞PFE.N與合作伙伴BioNTech22UAy.DE生產的基於mRNA的疫苗,以及NovavaxNVAX.O生產的基於蛋白質的傳統疫苗。
以下是 FDA 批准的詳細信息:
輝瑞公司/生物技術公司
輝瑞和BioNTech的Comirnaty疫苗已完全獲准用於所有65歲及以上的成年人和5至64歲感染新冠風險較高的人羣。
美國食品和藥物管理局已撤銷對 5 歲以下兒童緊急使用該疫苗的批准。
莫德納
莫德納 公司的 Spikevax 疫苗獲批用於 65 歲及以上人羣和 (link) 6 個月至 64 歲有嚴重疾病風險的人羣。
該機構於5月份批准了莫德納的下一代疫苗 (link),mNEXSPIKE,用於65歲及以上人羣和12至64歲的重症高危人羣。
諾瓦克斯/賽諾菲
Novavax的蛋白型疫苗Nuvaxovid適用於65歲及以上的成年人 (link),以及12至64歲至少有一種潛在健康狀況會增加患COVID重症風險的人羣。該藥由賽諾菲公司SASY.PA經銷。
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