信達生物國際化加速。

8月25日，信達生物宣佈，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）獲美國FDA批准，開展治療鱗狀非小細胞肺癌首個全球關鍵III期臨牀研究。

和黃醫藥突發換帥。

8月25日，和黃醫藥發佈公告，其執⾏董事蘇慰國博⼠因健康理由將暫停履⾏⾸席執⾏官的職務。執⾏董事兼⾸席財務官鄭澤鋒先⽣擔任代理⾸席執⾏官⼀職，即時⽣效。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）和黃醫藥換帥

8月25日，和黃醫藥發佈公告，其執⾏董事蘇慰國博⼠因健康理由將暫停履⾏⾸席執⾏官的職務。執⾏董事兼⾸席財務官鄭澤鋒先⽣擔任代理⾸席執⾏官⼀職，即時⽣效。

2）和鉑醫藥宣佈任命李婭傑爲首席醫學官

8月25日，和鉑醫藥宣佈正式任命李婭傑爲首席醫學官。李女士將常駐中國上海，直接向和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士彙報。

/ 02 /醫藥動態

1）百克生物鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請獲得批准

8月25日，百克生物公告，鼻噴流感減毒活疫苗近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥品註冊證書》。該疫苗劑型爲鼻用製劑，規格爲每支0.2ml，註冊分類爲預防用生物製品，適用人羣爲3-17歲人羣。

2）康方生物曼多奇單抗中重度特應性皮炎Ⅲ期臨牀研究達到全部療效終點

8月25日康方生物宣佈，自主研發的新型人源化抗IL-4Rα（白介素-4受體α）單克隆抗體曼多奇單抗，在治療中重度特應性皮炎（AD）的關鍵註冊性Ⅲ期臨牀研究中取得陽性結果，

3）信達生物IBI363獲美國FDA批准關鍵III期臨牀研究

8月25日，信達生物宣佈，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）獲美國FDA批准，開展治療鱗狀非小細胞肺癌首個全球關鍵III期臨牀研究。

4）貝達藥業恩沙替尼輔助治療ALK陽性NSCLC III期研究成功

8月25日，貝達藥業公告表示，經臨牀試驗獨立數據監查委員會（IDMC）評估，恩沙替尼用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的非小細胞肺癌（NSCLC），術後輔助治療的臨牀試驗期中分析顯示陽性結果，達到研究預設的主要研究終點，具有顯著統計學意義和重要臨牀獲益。貝達正加緊準備申報材料，儘快遞交新增適應症的NDA申請。