金吾財訊 | 交銀國際研報指,德琪醫藥(06996)CLDN18.2 ADC ATG022 已獲中國內地突破性治療藥物認定,用於3L+ CLDN18.2 陽性、HER2陰性胃癌/胃食管結合部腺癌(GC/GEJ)的治療;並同時公佈I/II 期最新數據,響應率相比此前公佈的小樣本數據有進一步優化的趨勢。值得注意的是,公司首次公佈中高表達人羣的中位PFS 6.97個月,相比同靶點競品有明顯優勢。1.8mg/kg劑量組安全性亮眼,沒有發生眼毒性和ILD,該機構將繼續關注該劑量的生存獲益結果。公司未來在胃癌上的開發計劃包括:1)3L單藥中高表達III期即將啓動;2)3L低/極低表達探索附條件上市;3)聯合K藥2L治療PD-L1+人羣;4)聯合K藥和化療1L 治療PD-L1+人羣。管理層維持產品全球峯值銷售超50億美元的預測。該機構續指,ATG-037與K藥聯用的I/II 期最新數據顯示,其在不同病理的黑色素瘤和非小細胞肺癌中展現出可持續的療效及安全性。此外,AnTenGager? TCE 平臺產出CD19/CD3 雙抗預計將在4Q25遞交IND,用於B細胞介導的自免疾病治療。該機構上調ATG022中長期及峯值銷售預測近30%,上調公司DCF目標價至8.8港元,對應約60億港元目標市值和2.1倍達峯時市銷率,維持買入評級。
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