智通財經APP獲悉,強生(JNJ.US)宣佈終止其實驗性抗體藥物尼泊卡利單抗與抗腫瘤壞死因子α(抗TNFα)療法的聯合開發項目,該組合療法原計劃用於治療類風溼性關節炎(RA)。這一決定基於其2a期DAISY概念驗證研究的結果,該研究評估了尼泊卡利單抗與艾伯維(ABBV.US)重磅藥物修美樂(Humira)等抗TNFα療法的聯合使用效果。
根據強生披露的12周試驗數據,儘管未出現新的安全問題,但尼泊卡利單抗與抗TNFα療法的組合在類風溼性關節炎患者中並未展現出顯著優於單獨使用抗TNFα療法的臨牀益處。
公司明確表示:"基於這些發現,強生決定不再推進該聯合療法在RA治療領域的臨牀開發。"
作為強生風溼病領域的重要研發項目,尼泊卡利單抗此前被寄予厚望,公司曾預測其非風險調整後的峯值年營業銷售額將超過50億美元。此次挫折凸顯了創新藥物開發的高風險性,尤其是在競爭激烈的自身免疫疾病治療領域。
值得關注的是,修美樂作為全球藥王,2021年銷售額接近210億美元,但自2023年起因安進等美國藥企推出仿製藥而面臨銷售壓力。