智通財經APP訊,同源康醫藥-B(02410)公佈2025年中期業績,研發成本為8875.8萬元,同比收窄35.6%;行政開支3877.5萬元,同比收窄3.3%;公司擁有人應占虧損約1.12億元,同比收窄48.79%。
自2017 年成立以來,該集團已建立由11款候選藥物組成的管線,包括核心產品TY-9591、七款臨牀階段產品及三款臨牀前階段或早期臨牀開發階段產品。公司目前正在準備TY-9591附條件上市NDA申請,將其用於表皮生長因子受體(EGFR)突變肺癌腦轉移的一線治療,以及正在中國進行TY-9591單藥治療的註冊性III期臨牀試驗,將其用於EGFR L858R突變的局部晚期(IIIb至IV期)或轉移性NSCLC的一線治療。
公司將始終聚焦市場需求,深耕自研前沿產品的研發創新。依託人工智能模型的技術賦能,公司將深化內部團隊與國外頂尖團隊的協同合作,高效推進新分子的開發。同時,在依託內部團隊的基礎上,積極聯動外部AI藥物發現平臺,力求在藥物研發領域實現更多突破性進展,以此持續提升研發效率與核心價值,為業務的升級和發展注入新的動力,最終助力公司實現可持續發展的長遠目標。「新建固體制劑工廠項目」是公司的產業化項目,新增片劑生產線及膠囊劑生產線。項目建成後,公司年產能可達到1.5億片劑或膠囊,同時滿足臨牀藥品及TY-9591產品部分商業化的生產任務。一期項目已於2024年6月30日完成土建竣工驗收,預計2026年一期建設生產線完成GMP符合性認證,具備生產條件,公司認為該項目的建成將為商業化更多管線產品提供生產支持。
公司商業化團隊已完成初步搭建,核心管理成員均具備深厚的推廣與商業化運作經驗。接下來,公司將穩步推進團隊的體系化建設,以精準匹配商業化推廣的全場景需求。公司將持續聚合資本、人才與技術的多維優勢,一方面完善臨牀研究平臺的功能佈局,另一方面加速產業化基地的建設進程,雙輪驅動商業化落地進程。同時,公司計劃通過內部努力與外部夥伴協同合作相結合的方式,系統性構建銷售與營銷體系,藉助合作伙伴成熟的市場運作經驗、廣泛的渠道網絡及完備的資源儲備,形成優勢互補的商業化合力。