復星醫藥、康方生物最新業績公佈；勃林格殷格翰新藥獲批 | 動脈「醫」週報

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（原標題：復星醫藥、康方生物最新業績公佈；勃林格殷格翰新藥獲批 | 動脈「醫」週報）Daphne 作者：實習生陳川、鄭奧、賀朵1國內企業動態新藥進展三生製藥個體化rhTPO方案療效優於艾曲泊帕8月21日，中國醫學科學院血液病醫院張磊教授團隊在《eClinicalMedicine》（《柳葉刀》子刊）發表了「TE-ITP研究」成果。該研究首次頭對頭比較證實，基於血小板計數的個體化rhTPO給藥方案治療...

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SERON研究達到主要終點（p=0.0068）。與安慰劑相比，艾加莫德治療組患者在重症肌無力日常活動評分（MG-ADL）上表現出具有顯著統計學和臨牀意義的改善。argenx計劃於2025年底向美國FDA提交補充生物製品許可申請，擴大該藥適應證範圍。詳細結果將於未來醫學會議公佈。勃林格殷格翰與中國生物製藥靶向藥在華獲批8月29日，勃林格殷格翰與中國生物製藥宣佈，其聯合推廣的聖赫途（宗艾替尼片）獲中國國家藥監局批准，用於治療既往接受過至少一種系統治療的HER2突變晚期非小細胞肺癌成人患者。該藥為全球首個口服HER2酪氨酸激酶抑制劑。市場動態沃森生物疫苗出口薩爾瓦多8月26日，沃森生物宣佈其23價肺炎球菌多糖疫苗首次出口薩爾瓦多，正式進入拉美市場。該疫苗是全球首款不含防腐劑的23價肺炎疫苗，適用於2歲及以上高危人羣，全球累計銷量已突破1400萬劑，其安全性和有效性均經過國內外臨牀驗證。此次供應是應薩爾瓦多政府應急採購需求高效完成的，將為當地600萬人口的高危羣體提供肺炎防控支持。截至目前，沃森生物多款疫苗已出口至全球20餘個國家和地區，覆蓋東南亞、非洲等地。財報數據復星醫藥發佈2025半年報8月26日，復星醫藥發佈2025年半年度業績報告。報告期內公司實現營收195.14億元，歸母淨利潤17.02億元。其中創新藥品收入超43億元，同比增長14.26%，經營性現金流同比增長11.90%至21.34億元。同期，復星醫藥宣佈與英國生物技術企業Sitala Bio達成授權合作，授予其自研小分子抑制劑FXS6837在全球除中國及港澳台以外的開發、生產及商業化權利。康方生物發佈2025年中期業績8月27日，康方生物發佈中期業績報告。報告顯示康方生物2025年H1產品銷售收入14.01億元，同比增長49.20%。這一顯著增長主要得益於公司核心產品依沃西（PD-1/VEGF雙抗）和卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）自2025年1月起被納入國家醫保藥品目錄後銷量的大幅增長，以及新獲批上市產品對銷售的貢獻。在研發方面，康方生物持續保持高強度投入，上半年研發費用約為7.31億元，佔商業銷售收入的52.17%，較去年同期的5.94億元同比增長23%。和鉑醫藥公佈2025中期業績8月27日，和鉑醫藥公佈其2025中期業績。上半年總收入約7.25億元（約1.01億美元），同比增長327%；盈利約5.23億元（約7300萬美元），同比增長51倍。報告期內，和鉑醫藥還與全球合作伙伴達成多項授權交易合作。2025年1月，公司和科倫博泰就合作開發的HBM9378/SKB378與Windward Bio簽訂許可協議，授予其在全球範圍內進行研究、開發、生產和商業化HBM9378/SKB378的獨家授權。2025年6月，和鉑醫藥與大冢製藥株式會社簽訂全球戰略合作協議，推進用於治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器HBM7020的開發。2跨國藥企動態新藥進展阿斯利康藥物達卓優在華獲批用於既往接受過治療的HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌患者8月22日，阿斯利康宣佈，達卓優（英文商品名: Datroway，通用名：注射用德達博妥單抗）正式獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。安進藥物瑞普妥（Repatha）現獲批用於因低密度脂蛋白膽固醇控制不良而具有主要不良心血管事件風險的成人患者8月25日，安進公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已擴大瑞普妥（依洛尤單抗）的批准使用範圍，新增適用於因低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，通常稱為\"壞膽固醇\"）控制不良而具有主要不良心血管事件（MACE）風險的成人患者。此次更新取消了此前要求患者必須確診心血管疾病的條件。禮來兩款新藥三期臨牀相繼取得突破性進展8月26日，禮來宣佈其口服GLP-1受體激動劑orforglipron用於肥胖或超重伴2型糖尿病患者的ATTAIN-2三期試驗達成所有主要和關鍵次要終點。結果顯示，36mg劑量組治療72周後較安慰劑多降低10.5%體重，並實現糖化血紅蛋白和心血管代謝指標的顯著改善。該研究完成標誌着orforglipron全球註冊申請所需臨牀數據已完備，將於今年啓動申報。8月27日，禮來進一步公佈乳腺癌藥物Verzenio（阿貝西利）三期monarchE研究的總生存期積極結果。在HR+、HER2-高風險早期乳腺癌患者中，Verzenio聯合內分泌治療兩年療程較單用內分泌治療顯著延長患者總生存期，具有統計學和臨牀意義。輝瑞和BioNTech 的COVID-19疫苗獲FDA 批准8月27日，輝瑞宣佈，美國食品藥品監督管理局已批准兩家公司LP.8.1適應型單價COVID-19疫苗（COMIRNATYLP.8.1；COVID-19疫苗，mRNA）的補充生物製品許可申請（sBLA）。該疫苗適用於65歲及以上的成年人，以及5-64歲之間患有至少一項高風險基礎疾病人羣。交易動向艾伯維收購Gilgamesh Pharmaceuticals主要候選藥物8月25日，艾伯維宣佈一項最終協議，表示將以最高12億美元（含預付款和研發里程碑付款）收購 Gilgamesh 的主要候選藥物 Bretisilocin。該藥物是一種新型短效血清素 (5-HT)2A 受體激動劑和 5-HT 釋放劑，用於治療中度至重度重度抑鬱症（MDD）患者，目前正處在IIa階段。作為交易的一部分，Gilgamesh將分拆出一家新公司，以Gilgamesh Pharma 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