美國 FDA 批准衛材-百健的阿爾茨海默氏症藥物注射劑上市

路透中文
2025/08/30
美國 FDA 批准衛材-百健的阿爾茨海默氏症藥物注射劑上市

Mariam Sunny

路透8月29日 - 美國食品和藥物管理局已批准了衛材4523.T和百健BIIB.O的阿爾茨海默病藥物Leqembi的注射劑,這兩家公司周五表示,在最初的靜脈輸液之後,可以選擇更簡便的治療方法。

這項批准使Leqembi成為第一種可以每周在家皮下注射的阿爾茨海默氏症治療藥物,減少了患者現在需要每月兩次前往輸液中心進行大約一小時輸液的麻煩。

衛材公司首席臨床官林恩-克萊默(Lynn Kramer)在做出這一決定前告訴路透記者,在家給藥的可能性也會增加其他患者的治療機會。

"Kramer說:"這實際上可能會開放更多的輸液椅,讓更多的患者開始接受治療。

這兩家公司說,被命名為Leqembi IQLIK的注射劑被批准作為已完成18個月雙周靜脈注射(IV) 的患者的維持劑量。

患者還可以選擇繼續每月一次的靜脈注射,而不是每周一次的皮下注射。

兩家公司稱,Leqembi IQLIK將於10月6日向患者上市,360毫克單劑量預充式自動注射器的年上市價格為19,500美元。

Leqembi在美國起步較慢,但在 (link)。

由於認知方面的微小益處無法說服處方醫生忽視昂貴的價格、每月兩次的輸液以及為防止潛在致命副作用而進行的定期腦部掃描,該療法舉步維艱。

Leqembi和競爭對手禮來公司(Eli Lilly)的LLY.N Kisunla旨在清除一種叫做澱粉樣β的蛋白質的粘性沉積物,這是阿爾茨海默病的標誌。

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