上海醫藥(601607.SH):二羥丙茶鹼注射液通過仿製藥一致性評價

智通財經
09/04

智通財經APP訊,上海醫藥(601607.SH)發佈公告,近日,公司下屬上海信誼金朱藥業有限公司(簡稱“信誼金朱”)的二羥丙茶鹼注射液收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)頒發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2025B04012),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

二羥丙茶鹼注射液適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀。也可用於因心源性肺水腫而致的喘息。二羥丙茶鹼注射液由衛材株式會社開發,於1952年10月在日本上市。2024年8月,信誼金朱就該藥品新增規格合併仿製藥一致性評價向國家藥監局提出補充申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品已投入的研發費用約人民幣305萬元。

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