甫康藥業遞表港交所,專注於開發癌症相關疾病治療領域的突破性療法

智通財經
2025/09/01

8月31日,據港交所披露,甫康生物科技( 上海)股份有限公司(簡稱:甫康藥業)向港交所主板遞交上市申請,農銀國際、民銀資本復星國際資本為其聯席保薦人。

招股書顯示,甫康藥業成立於2015年11月,是一家以開發突破性療法為願景、高效率創新為驅動的商業化階段生物醫藥公司。公司專注於開發癌症相關疾病治療領域的突破性療法,同時兼顧針對病毒和衰老疾病領域創新藥物的開發及商業化。公司採取商業化與臨床開發並重的雙軌策略,而非單純聚焦研發。公司的核心產品包括:(i)CVL009,該產品被歸類為2.4類改良新藥。公司目前正在就CVL009針對攜帶罕見HER1突變的非小細胞肺癌患者、HER2陽性胃癌腦轉移患者以及與卡培他濱聯合療法進行第二期臨床試驗;及(ii)CVL218,一種適用於治療晚期實體瘤的新型第二代高選擇性PARP抑制劑。

公司已建立由一項商品化產品、兩項核心產品、兩項關鍵產品及12項其他在研候選藥物組成的多元化產品組合。該等16項候選藥物中,五項處於臨床I 期/II 期開發階段,七項處於臨床前開發階段,四項為仿製藥候選藥物。公司的在研項目主要圍繞腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領域,而核心產品雖以腫瘤治療領域為中心,重點在於廣譜抗腫瘤藥物。

公司已於2024年6月28日成功商業化漢奈佳® ,並在三個月內實現全國覆蓋,於截至2024年12月 31日止年度及截至2025年6月30日止六個月分別錄得銷售額約人民幣1780萬元及人民幣3470萬元。

公司的商業化策略外,公司已建立並擬繼續與領先的國際及國內製藥公司建立合作關係,以擴大公司的地域覆蓋範圍。此外,公司亦採用「一藥多適應症」(PIP)模式進行研發,通過設計單一藥物覆蓋多種適應症,實質上將整個產品管線的功能整合至單一產品。公司採用PIP 模式的例子包括基於漢奈佳® 的CVL009,公司正為其拓展新適應症。其他採用PIP 模式的候選藥物包括CVL006 (一種PD-L1/VEGF雙特異性抗體,可抑制腫瘤血管生成同時重新激活免疫反應)及CVL237(一種針對PTEN缺失實體瘤的PI3Kβ/δ雙重高選擇性抑制劑)。

值得注意的是,公司可能無法成功開發及/或商業化核心產品及/或主要產品的其他適應症。

財務方面,於往績記錄期間,公司收入主要來自銷售藥品,即於2024年6月商業化的漢奈佳®。截至2023年及2024年12月31日止年度及截至2025年6月30日止六個月,公司分別確認收入為零、人民幣1782.5萬元及人民幣3467.5萬元。公司於往績記錄期間錄得經營虧損。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六個月,公司分別錄得年度/期間虧損人民幣9465.5萬元、人民幣7452.5萬元及人民幣3593.4萬元,主要因公司的研發開支、財務成本及行政開支所致。

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