三大重磅眼藥臨近上市,兆科眼科-B(6622.HK)的價值重估開始了

格隆匯
09/01

今年,港股創新藥勢不可擋,成爲資本市場的重磅熱點。

數據最具說服力,港股創新藥概念指數從年初至今漲幅已超100%,不僅大幅跑贏恒生指數,更以紮實的上漲態勢重塑了市場對創新藥產業的信心。

這輪行情的背後並非偶然,機構普遍認爲,其核心驅動力是政策、基本面、資金面的三重共振,而非短期利好的臨時拉動。譬如,7月國家醫保局首次將具備高臨牀價值但暫未納入醫保的創新藥納入商保支付範圍,爲創新藥開闢了更多元的變現路徑;產業端的出海進程也取得歷史性突破,大額BD合作頻頻落地,整個創新藥產業的活力正加速釋放。

在行業整體向好的背景下,基金經理對下半年行情的預判也更爲積極,更明確指出當前正是中長期佈局創新藥板塊的重要窗口期。例如,永贏醫藥創新智選基金經理儲可凡與單林便一致認爲,創新藥是當前醫藥領域確定性最強、置信度最高、增長空間最大的核心板塊。隨着國內企業持續產出優秀臨牀數據,疊加出海能力不斷強化,未來商業化兌現路徑將愈發清晰,業績落地節奏也會逐步加快,長期成長邏輯堅實。

正是在這樣的產業紅利期,近日,眼科創新藥企兆科眼科發佈2025年中期財報,阿托品滴眼液、環孢素A眼凝膠、貝伐單抗注射液三大重磅眼藥均已提交上市申請,兼具短期業績確定性與長期想象空間,恰成爲契合行業向上趨勢的一個典型代表。

三大核心產品衝刺上市,商業化收穫期近在眼前

上半年,兆科眼科三大重磅產品密集推進上市申請,不僅覆蓋近視防控、乾眼症、黃斑病變等眼科高發領域,更以差異化優勢搶佔市場先機,爲公司即將到來的收穫期奠定堅實基礎。

其一,近視加深治療領域:國內第二,阿托品滴眼液(NVK002)雙濃度上市申請均已受理。

作爲兒童近視加深治療領域的關鍵產品,NVK002通過“雙濃度並行”策略搶佔先發優勢。

今年1月,NVK002(0.01%濃度)的簡易新藥申請已獲NMPA受理並進入審批階段;7月,NVK002(0.02%濃度)的新藥上市申請也緊隨其後獲得受理。此前Mini-CHAMP和China CHAMP兩項臨牀試驗也已充分驗證了NVK002兩個濃度在控制兒童近視加深方面的良好療效及安全性。

值得關注的是,該產品有望成爲國內第二款上市的低濃度阿托品產品,且兆科眼科目前是國內唯一一家有兩種濃度規格阿托品滴眼液同時處於監管審評階段的企業。這種多規格佈局將幫助公司覆蓋更廣泛的患者需求,在競爭激烈的近視防控市場中建立差異化優勢。

其二,中重度乾眼治療新方案:環孢素眼用凝膠國內遞交上市,海外即將進入III期。

針對中重度乾眼患者用藥不便、依從性低的痛點,兆科眼科的環孢素眼用凝膠以“每日一次水凝膠劑型”實現突破,無需日間用藥的特點解決了傳統劑型日間給藥帶來的眼部不適與生活幹擾,從設計源頭提升患者治療體驗。

臨牀數據則進一步印證了該藥物的臨牀優勢。“COSMO”試驗顯示,環孢素眼用凝膠約兩週即可顯現療效,相較於業內其他環孢素類藥物通常需7至8周才能起效,其“快速起效”特性將顯著提升患者用藥信心。

目前,環孢素眼用凝膠的新藥上市申請已獲NMPA受理。同時今年4月國內補充的III期臨牀試驗也完成首例患者入組,將進一步完善國內臨牀數據,更將爲該藥物在全球其他地區的對外授權增加競爭力。海外進展方面,該藥物的美國III期臨牀試驗已獲FDA批准開展,且國內現有試驗數據可納入美國研發計劃,大幅加速其美國商業化進程,爲公司打開海外市場空間。

其三,老年性黃斑病變經濟之選:貝伐單抗注射液(TAB014)已遞交BLA。

作爲治療溼性(新生血管)老年黃斑部病變(wAMD)的關鍵產品,TAB014的BLA已獲NMPA受理,且是中國首款基於貝伐單抗用於治療wAMD的BLA

從市場需求來看,wAMD是全球50歲以上人羣視力喪失的首要原因,患者對可負擔的有效治療方案需求迫切,而TAB014預期將成爲一種經濟有效的治療方法,在降低患者用藥負擔的同時,快速切入龐大的眼底病治療市場,成爲公司商業化進程中的又一重要增長極。

三大核心產品上的商業化推進,精準切入眼科高需求賽道。無論是雙濃度阿托品的先發優勢、環孢素凝膠的快速起效與全球佈局,還是貝伐單抗的經濟性價值,都彰顯出兆科眼科的研發實力與市場洞察力。這不僅爲公司後續業績增長注入強勁動力,也將助力其在競爭激烈的眼科創新藥領域站穩腳跟。

研發管線梯次推進,中期長期潛力雙釋放

在三大核心產品加速衝刺商業化、即將開啓收穫期的同時,兆科眼科並未放緩研發創新的步伐。通過中期管線聚焦臨牀剛需、長期管線搶佔技術前沿的梯次佈局,不僅確保了未來幾年的產品迭代連續性,更在眼科創新領域提前卡位,進一步鞏固在眼科創新藥賽道的競爭優勢。

一方面,中期管線聚焦臨牀需求,加速落地進程。

其中,用於治療老花眼的創新藥物BRIMOCHOL PF,在國內的II期臨牀試驗已啓動患者入組,預計今年內完成試驗,推進節奏穩健。

該藥物精準切入中老年人羣視力矯正不便的痛點。其每日一次給藥的無防腐劑療法,能通過縮小瞳孔產生“針孔效應”,讓僅中心聚焦的光線進入眼內,從而同步改善近視力與中距離視力,無需依賴傳統老花鏡,大幅提升患者生活便利性。

更值得關注的是,其授權合作方Tenpoint此前開展的III期關鍵臨牀試驗顯示,該藥物在美國、歐盟、英國地區均達到預設的視力主要終點,用藥後8小時內近視力改善具備極高統計學顯著性,且FDA已受理其用於治療老視的NDA申請。

這意味着,BRIMOCHOL™ PF的全球研發數據已得到權威驗證,國內研發或可藉助全球數據協同推進,進一步縮短上市週期。

而角膜修復藥物ZKY001,則聚焦TPRK術後角膜上皮缺損這一細分治療場景,目前公司正就III期臨牀試驗方案與CDE深入溝通,即將進入關鍵臨牀階段。

從市場潛力來看,ZKY001在角膜傷口癒合領域的應用前景遠超單一適應症,一旦首個適應症獲批,其技術優勢可快速拓展至如角膜上皮缺損等其他角膜修復場景,覆蓋更廣泛的角膜疾病患者,成爲公司在眼科局部治療領域的“平臺型產品”,進一步豐富商業化產品矩陣

另一方面,長期管線佈局前沿領域,搶佔技術高地。

例如,PAN-90806滴眼液正在國內與CDE交流推進IND,用於治療wAMD。憑藉“新型滴眼液劑型”實現了技術突破。相較於現有主流的玻璃體腔內注射抗VEGF療法,其可通過外部藥物遞送方式給藥,是潛在的同類首創藥物

若研究性新藥申請獲批准,該藥物將作爲維持療法爲患者帶來革命性改變,在大幅降低注射頻率與侵入性治療負擔的同時,有效維持視力穩定性,解決現有療法患者依從性低、治療成本高的核心痛點。目前,公司除推進其用於wAMD的研發外,還同步佈局糖尿病黃斑水腫適應症,進一步擴大適應症覆蓋範圍,瞄準更大規模的眼底病治療市場。

此外,兆科眼科自研的美法侖特殊劑型,近期已獲FDA授予的孤兒藥資格,用於治療罕見的兒童視網膜母細胞瘤。

這一資格的獲取,不僅爲該藥物在美國提交IND申請搭建了清晰的監管路徑,更帶來關鍵戰略優勢。兒童視網膜母細胞瘤此前缺乏專屬適應症藥物,若未來該藥物獲批上市,將享有7年美國市場獨佔權,在這一罕見眼病領域搶佔市場份額。

全鏈條能力升級,全球化、生產與銷售協同破局

若說研發管線是兆科眼科的未來根基,那麼全球化佈局、國際化生產能力與全渠道銷售網絡,便是將管線潛力轉化爲市場價值的核心引擎。

首先,兆科眼科全面加速出海步伐,拓展全球化版圖,瞄準新興市場與潛力區域,以早期合作卡位爲策略,爲核心產品全球上市鋪路。

上半年,公司與新西蘭、泰國、中東、非洲、印尼等國家的優質企業達成合作,簽訂產品分銷協議。這些區域要麼是眼科疾病發病率較高、治療需求未被滿足的新興市場,要麼是醫藥消費潛力持續釋放的增長型區域。通過搭建的國際化合作網絡,提升品牌國際知名度,爲核心產品未來全球上市奠定堅實基礎。

其次,兆科眼科的生產能力獲國際認證,夯實發展硬實力。

眼科藥物因劑型特殊(如滴眼液需無菌、無防腐劑)、生產工藝複雜,對生產標準的要求遠高於普通藥品,這也形成了行業核心壁壘。

在產能端,公司在廣州南沙已運營4條生產線,具備規模化擴張能力,目前正推進阿托品滴眼液的商業化生產籌備。

值得一提的是,今年6月與美國Somerset、7月與法國FAREVA的戰略合作,分別實現“中國研發+生產供應”,以及“成爲歐洲推薦CMO夥伴”的突破。兩大合作的落地,標誌其生產體系達到歐美標準,且生產能力獲得歐美市場的背書。

更具戰略意義的是,國際合作經驗亦將幫助公司承接更多海外委託生產訂單,在提升產能利用率的同時,打造國內生產、全球供應的多元化盈利模式。

最後,全渠道銷售與營銷策略多維發力,構建線下全覆蓋與線上高觸達的網絡,爲產品放量築牢終端基礎。

線下渠道方面,截至6月底,公司產品已覆蓋中國30個省份的1200餘家公立醫院。同時,公司主動打破公立醫院單一依賴,向私立眼科醫院、頭部視光連鎖品牌拓展,前者夯實藥品准入基礎,後者則契合近視防控、視光服務的消費場景。目前,公司已與包括愛博諾德在內的知名視光品牌達成合作,做好渠道準備。

線上渠道則在京東健康、天貓等平臺開設官方旗艦店,直接提升產品可及性。而微信平臺“兆科博視”以專業內容爲核心,吸引1.56萬粉絲,成爲行業KOL分享洞見的平臺,在強化公司眼科領域專業品牌形象的同時,更有望通過醫生羣體的口碑傳播,間接推動產品臨牀處方量增長。

結語

當下,兆科眼科已走過“看不見的佈局期”,進入“價值逐步驗證”的新階段。

從研發創新到商業變現完整閉環的構建,市場正逐步看到公司在眼科創新藥賽道的稀缺價值。目前公司市值約20億元人民幣,而在手現金規模爲10.5億元,創造了罕見的安全邊際。

但更值得期待的是,當前的市值只是兆科眼科價值釋放的起點。資本市場的均值迴歸定律從未失效。隨着三大核心產品上市進程以及各在研管線的推進,公司還將有更多價值催化劑等待市場檢驗。

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