禮來Muvalaplin片啓動III期臨牀 適應症為降低伴Lp(a)水平升高患者MACE發生風險

新浪財經
09/01

藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示,Eli Lilly and Company、禮來蘇州製藥有限公司、Lilly del Caribe, Inc.的一項在伴有脂蛋白(a)水平升高且發生過動脈粥樣硬化性心血管事件或發生首次動脈粥樣硬化性心血管事件風險升高成人中評價Muvalaplin對主要不良心血管事件影響的III期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究 - MOVE - Lp(a)已啓動。臨牀試驗登記號爲CTR20253466,首次公示信息日期爲2025年9月1日。

該藥物劑型爲片劑,用法爲口服,每日一次,口服1片。本次試驗主要目的爲在伴有Lp(a)水平升高且發生過ASCVD事件或發生首次ASCVD事件風險升高的成人參與者中評價Muvalaplin對主要不良心血管事件影響。

Muvalaplin片爲化學藥物,適應症爲在伴Lp(a)水平升高且已確診CVD或發生首次CVE風險升高的患者中,降低MACE的發生風險。Lp(a)升高是動脈粥樣硬化性心血管疾病獨立危險因素,MACE包括心血管死亡、心肌梗死等,可通過檢測Lp(a)水平及評估心血管病史診斷。

本次試驗主要終點指標包括評價在降低MACE - 4複合終點的風險方面,Muvalaplin是否優效於安慰劑;次要終點指標包括評價在降低Lp(a)水平方面,Muvalaplin是否優效於安慰劑;評價Muvalaplin是否優效於安慰劑,降低MACE - 3複合終點、改良MACE - 3複合終點、冠狀動脈MACE - 3複合終點、MACE - 3 + MALE複合終點的風險。

目前,該實驗狀態爲進行中(尚未招募),目標入組人數爲國內650人、國際10450人。

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責任編輯:小浪快報

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