智通財經APP訊,再鼎醫藥(09688)發佈公告,據安進公司,公司的合作伙伴和該項研究的申辦方,評估貝瑪妥珠單抗聯合化療(mFOLFOX6)用於一線胃癌治療的 FORTITUDE-101 III 期臨牀研究已完成最終分析。
在該研究預設的中期分析(即主要分析)時,貝瑪妥珠單抗聯合化療方案對比單獨化療在總生存期方面顯示出具有顯著統計學意義和臨牀意義的改善。然而,在最終分析中,此前觀察到的生存獲益幅度減弱。安進表示中期分析和最終分析的結果將在即將舉行的主要醫學會議上公佈。
根據 FORTITUDE-101 研究的更新結果,公司計劃在提交註冊申請之前等待 FORTITUDE-102研究(其旨在評估貝瑪妥珠單抗聯合納武利尤單抗及化療用於相同的患者人羣)的結果。預計FORTITUDE-102研究的數據將在2025年底或2026年上半年公佈。