先聲藥業(02096)：瑪氘諾沙韋顆粒新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理

智通財經

09/03

智通財經APP訊，先聲藥業(02096)發佈公告，於2025年9月3日，本集團與嘉興安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋顆粒(先林達®)新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理，用於治療 2至11歲兒童無併發症的甲型流感和乙型流感，爲中國首個成功完成III期臨牀並申報上市的針對兒童患者的抗流感病毒創新藥。

瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑。瑪氘諾沙韋的作用機制是通過抑制流感病毒複製所必需的cap依賴型核酸內切酶，阻斷病毒自身mRNA的轉錄，從而精準抑制病毒複製。

臨牀研究顯示，瑪氘諾沙韋顆粒在兒童患者中安全性良好、症狀緩解與病毒清除速度更快、耐藥風險更低、具有口服藥效不受食物影響、劑型更適合兒科患者等潛在臨牀優勢。

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