今年上半年，國內醫療器械行業經歷了冰火兩重的分化格局。
據國金證券最新研報，在帶量採購及DRG控費等因素影響下，國內醫療器械板塊2025Q2單季度整體收入按年下滑4.77%，板塊歸母淨利潤按年下滑23.71%;但另一方面，受國內創新藥械支持政策的積極影響，年初至今醫療器械板塊在醫藥生物行業中漲幅居中，申萬醫療器械板塊漲幅超過20%。可見，雖然板塊業績分化，但二級市場依舊展示了對創新醫療器械長期價值的看好。
在此背景下，實現收入盈利齊增、基本面顯著改善的頭部創新械企，顯然有望獲得投資者更多關注。例如，心瑋醫療-B(06609)年初至今股價累漲逾160%，無疑就是市場認可其硬核創新和基本面的最具象化體現。
根據公司最新披露的2025年中期業績，隨着上半年出血性產品開啓量化貢獻與缺血性產品矩陣持續迭代，持續完善的通路/止血的「術式閉環」成為心瑋醫療上半年收入增量主引擎。在不斷提升自身「造血能力」的同時，心瑋醫療也在持續精細化運營，當期順利實現扭虧為盈，進一步夯實自身「創新-盈利」正循環。
重磅產品帶來全新增量，商業化潛力持續挖掘
醫療器械行業走向分化的大環境下，商業化能力毫無疑問成為衡量企業差異化創新能力的重要指標之一。對於心瑋醫療而言，扭虧為盈的背後，代表着公司強勁的創新研發實力和創新產品的差異化優勢獲得業界與市場的雙重認可。
8月29日，心瑋醫療公布了其2025年中期業績。財報顯示，2025年上半年，公司營業收入達1.86億元，按年增長44.4%。雖然今年上半年在行業分化格局背後存在諸多不確定因素，但心瑋醫療依舊保持了40%以上的高速收入增長，顯示出了極強的內生增長能力和抗風險能力。盈利方面，公司當期股東應占淨利潤5090萬元，按年實現扭虧為盈，已順利跨越盈虧平衡點。
營收盈利加速增長的背後，心瑋醫療「開源節流」能力不容小覷。而「開源」的核心在於公司保持缺血/通路現金牛業務穩健增長的同時，出血業務為公司拉出新增長曲線。
智通財經APP了解到，作為國內首家提供卒中治療及預防一站式解決方案的介入醫療器械公司，心瑋醫療一直致力於推動神經介入業務向差異化治療類器械聚焦的進化升級。
缺血類現金牛業務方面，報告期內，心瑋醫療實現了缺血性產品矩陣的持續迭代，Captor®取栓支架(已獲CE)及「級聯抽吸+CATCH+088大內腔」方案形成支架/抽吸「雙引擎」，進一步提升了主要取栓器械(抽吸導管及取栓支架)及針對不同亞型急性缺血性腦卒中的一站式醫療器械解決方案的競爭力。
數據顯示，今年上半年，公司大口徑抽吸導管植入醫院數量按年增長267%，帶動公司缺血產品整體植入量按年增長60%，市場份額超過10%，強化了缺血業務在公司業績增長中的基石作用。
除了現金牛業務外，心瑋醫療今年的出血業務「新增量」也是財報中的一大亮點。
隨着心瑋醫療旗下的顱內動脈瘤栓塞輔助支架(NMPA創新器械資格)、栓塞彈簧圈及血流導向裝置相繼上市，由此為公司形成了用於出血性腦卒中治療的「國產完整動脈瘤治療方案」，並在今年上半年順利進入放量周期，帶動公司整體收入較上年同期增加約3770萬元，成為報告期內公司業績增量的關鍵曲線。
其中，作為國內首個動脈瘤栓塞輔助支架，心瑋醫療的「長城」支架自去年10月獲批後已迅速完成200家新醫院的覆蓋，帶動公司出血業務收入按年增長563%，推動公司實現缺血、出血類齊頭並進業務格局，公司收入結構進一步優化。
「精細化運營+造血能力」拉高安全邊際
一家創新械企完善「創新-盈利」閉環的重要標誌在於，將公司的現金循環支柱從孖展現金流切換到經營性淨現金流。這不僅需要公司擁有持續造血產品，還需要日常的精細化管理及充沛現金流。
對於心瑋醫療而言，隨着公司多個產品陸續獲批上市且商業化逐漸放量，今年上半年公司經營性淨現金流已達到5400元，按年大幅增長超80%。與此同時，期內實現扭虧為盈，預示着心瑋醫療正穩步進入「創新-盈利」正循環。
而其背後，從銷售到研發全方面的精細化運營不可或缺，這也是公司「節流」能力的具體表現。
心瑋醫療精細化運營的一個重要體現，就是其費用結構的持續改善。期內，銷售費用與管理費用合計6872.9萬元，兩項費用佔當期總收入比重由上年同期的44.8%降至37.0%。而在研發費用方面，隨着創新-商業化轉化能力提升，以及重磅在研產品的研發階段來到較為成熟且確定性強的中後期階段，公司通過精細化管理實現投入支出的階段性回落，公司期內整體研發支出為2061.8萬元，按年降低35.1%。
另外，精細化運營也加速了公司產品的規模上量與工藝成熟度提升，映射在財報中則顯示在公司盈利質量的穩步提升。公司當期毛利達1.27億元，按年大幅增長53.9%;對應毛利率實現68.2%，較上年同期提升4.2個百分點。
研產銷一體化閉環持續完善
在加速「開源節流」的同時，近年來心瑋醫療也在進一步完善自身研產銷一體化創新閉環，夯實公司從「結構鋪墊」到「商業兌現」跨越的基礎。
截至目前，公司共有32款器械產品獲NMPA批准，三款器械產品獲 FDA批准及一款產品獲得CE標誌，產品管線廣泛涵蓋急性缺血性腦卒中及神經血管狹窄治療、缺血性腦卒中預防、出血性腦卒中治療以及介入通路。
目前公司手握註冊專利267項，其中發明專利132項。不斷累積的專利技術儲備，為公司構建具有市場競爭力的優質產品組合打下堅實基礎。
目前心瑋醫療研發管線內還有超過20款產品在研，其中藥物支架已完成對照臨床試驗和隨訪，預計今年四季度提交註冊;而在全球發展前沿的腦機接口技術探索方面，心瑋醫療已完成技術路線驗證並開展多項動物實驗，預計2026年第三季度開展臨床試驗。
供應體系建設方面，心瑋醫療眼下擁有在上海臨港與南京江北兩處基地，為公司帶來穩定產能保障。公司也在加速生產工藝改進，進而實現供應鏈全方位的成本改善。報告期內，公司實現35項工藝改進和優化，3項自研自動化生產設備導入並實現96%以上的原材料國產化率，實現了顯著的成本改善。
而在商業化領域，心瑋醫療在國內已建立廣泛的分銷網絡，覆蓋了國內除澳門地區外所有省份、地區的2500多家醫院。例如，今年上半年公司缺血產品活躍植入醫院數約1400家，按年增長超24%，成為其市場份額提升的重要基礎。
在提升國內產品市佔率的同時，心瑋醫療也在積極佈局海外，打造新的增長引擎。據Marketsand Markets和Grand View Research等市場調研數據顯示，全球外周介入市場規模約100億美元，而中國市場佔全球市場約12%-15%;全球神經介入市場規模約70億美元，而中國市場佔全球市場約15%-20%。一旦海外市場成功打開，中國本土也完全有機會誕生自己的「美敦力」或「強生」等世界級醫械巨頭。
目前心瑋醫療的海外業務正有序開展，產品註冊穩步推進。財報顯示，公司已獲CE/FDA認證的多款產品已取得35項註冊證，銷往15個海外國家和地區;另在21個國家或地區推進約100項註冊，逐步鋪設國際銷售通路。
小結
綜合來看，心瑋醫療上半年收入按年大增逾40%，並順利跨過盈虧平衡點，走在行業前列，其成功並非偶然，而是建立在缺血、出血和通路等多介入產品線的協同發力、精細化運營的效率提升，以及完善研產銷一體化閉環的戰略基礎之上。
在醫療器械行業分化加劇的背景下，心瑋醫療憑藉創新研發、研產銷一體化與海外拓展「三駕馬車」，不僅在國內市場快速提升份額，更在國際佈局中展現出強勁的增長潛力。隨着政策環境優化、高端創新支持加強，以及海外市場的持續開拓，公司有望在「內生+外延」雙輪驅動下，邁向更廣闊的發展空間，迎來業務發展與估值增長的「戴維斯雙擊」。