復星醫藥(02196.HK):控股子公司丁二酸復瑞替尼膠囊獲臨牀試驗批准

智通財經
2025/09/08
【復星醫藥(02196.HK):控股子公司丁二酸復瑞替尼膠囊獲臨牀試驗批准】智通財經APP訊,復星醫藥(02196.HK)發布公告,公司控股子公司復星萬邦(江蘇)醫藥集團有限公司(「復星萬邦」)於近期收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)關於同意丁二酸復瑞替尼膠囊(項目代號: SAF-189,申請註冊分類:化藥1類;以下簡稱「該新藥」)用於間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性或者c-ros肉瘤致癌因子-受體酪氨酸激酶(ROS1)陽性的IB期至ⅢA期非小細胞肺癌患者腫瘤根治性切除術後的輔助治療開展臨牀試驗的批准。復星萬邦擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該新藥的Ⅲ期臨牀試驗。

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