9月6至9日,2025年世界肺癌大會(WCLC)在西班牙巴塞羅那召開,這也是全球胸部惡性腫瘤領域規模最大、最具影響力的多學科會議之一。
其中,5倍牛股復宏漢霖在業內引起了不小的轟動,該公司PD-L1 ADC新藥HLX43突破性臨牀數據在此次會議上公開,表現出了成爲超級大藥的潛力。
與此同時,復宏漢霖的合作方正在衝擊港股IPO。
格隆匯獲悉,甫康生物科技(上海)股份有限公司(簡稱:甫康生物)於8月31日遞表港交所,以18A章規則尋求港股上市,由農銀國際、民銀資本、復星國際資本擔任聯席保薦人。
01
甫康生物成立於2015年11月,2025年4月完成股改,總部位於上海市浦東新區張衡路。
公司的創始人是沈孝坤博士、高晉華、姚霞萍、祁學忠四人,公司成立後,一直由創始人沈博士和核心管理團隊成員領導。
截至2025年8月22日,沈博士通過直接及間接的方式,合計控制公司約55.6%的投票權,沈博士、珞昌企管及上海甫繁共同構成一組控股股東。
自成立以來,甫康生物已完成四輪融資,共籌集約4.162億元資金。
公司的主要投資機構包括藥明生物(02269.HK)、華立股份(603038.SH)、和圓融通、青科創投、武漢海匯、九州通(600998. SH)等。
在今年8月的C2輪融資中,甫康生物的投後估值爲31.88億元。
公司歷史融資情況,來源:招股書
創始人沈孝坤博士今年42歲,在公司任董事會主席、執行董事。他先後獲得武漢大學生物科學與臨牀醫學學士學位、中國科學院上海藥物研究所藥理學博士學位。
沈博士擁有超過10年的製藥行業經驗。他曾在恆瑞醫藥擔任醫務總監,在諾華製藥擔任臨牀研究顧問,在上海諾華貿易有限公司擔任產品組合和戰略規劃經理。
甫康生物的副總裁黃金文博士今年49歲,他2021年11月加入公司,目前擔任藥物化學總監、副總裁、執行董事。他先後獲得南昌大學有機化學學士學位、中國科學院上海有機化學研究所有機化學博士學位,後在西北大學從事博士後研究工作。
黃金文博士他曾在上海開拓者化學研究、上海華拓醫藥等公司從事研發相關的工作,還在上海應用技術大學擔任過教授和碩士生導師等職務。
02
以研發腫瘤治療藥物爲主,已有一款產品進入商業化階段
甫康生物的在研項目主要圍繞腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領域,核心產品以腫瘤治療領域爲中心,重點在於廣譜抗腫瘤藥物。
公司採取商業化與臨牀開發並重的雙軌策略,而非單純聚焦研發。目前,甫康生物已有1項產品進入商品化階段,併產生收入。
此外,甫康生物還有16條在研管線,其中,有2項核心產品、2項關鍵產品,以及12項其他在研候選藥物。
這16項候選藥物中,五項處於臨牀I 期╱II 期開發階段,七項處於臨牀前開發階段,四項爲仿製藥候選藥物。
公司管線情況,來源:招股書
商業化產品——漢奈佳
漢奈佳是以仿製藥馬來酸奈拉替尼爲基礎研發而成,爲一種口服給藥的酪氨酸激酶抑制劑,可有效阻斷腫瘤細胞的生長與增殖。其主要適應症爲HER2陽性乳腺癌的一線強化輔助治療。
公司已於2024年6月28日成功商業化漢奈佳,2024年納入醫保目錄,2024年、2025年1-6月分別錄得銷售額約1780萬元、3470萬元。
截至2025年8月22日,中國共有四種已上市的奈拉替尼藥物,包括漢奈佳。
甫康生物與復宏漢霖合作開展漢奈佳的大中華區的獨家商業化合作,雙方已開啓聯合銷售模式。與此同時,公司與科興就馬來酸奈拉替尼片海外包括菲律賓、越南、印度尼西亞、泰國、馬來西亞和埃及在內的6個國家商業化許可簽訂了合作協議。
核心產品——CVL009
CVL009是一種不可逆的泛HER 酪氨酸激酶抑制劑,可以與HER家族的關鍵成員(HER1、HER2及HER4)不可逆結合。
CVL009以漢奈佳爲基礎,但因本次申請新增適應症,故其被歸類爲2.4類改良型創新藥。
公司目前正在就CVL009針對攜帶罕見HER1突變的非小細胞肺癌患者、HER2陽性胃癌腦轉移患者以及與卡培他濱聯合療法進行第二期臨牀試驗;
CVL009單藥治療HER2突變晚期實體瘤的II期臨牀試驗也已獲得臨牀試驗批准。
核心產品——CVL218
CVL218是一種適用於治療晚期實體瘤的新型第二代高選擇性PARP抑制劑。
CVL218適用於膽管癌,三陰性乳腺癌、胰腺癌等晚期實體瘤。目前,CVL218已進入實體瘤適應症的II期臨牀試驗,包括單藥治療以及與PD-1和化療聯合治療三陰性乳腺癌、胃癌、胃食管交界處癌和結直腸癌。
CVL218已於2023年2月獲得FDA授予的膽管癌孤兒藥資格,並於2024年8月獲得治療胰腺癌的孤兒藥資格。
截至2025年4月,中國共有5個PARP抑制劑獲批上市。
主要產品——CVL006和CVL237
CVL006(抗PD-L1/VEGF 注射劑,25mg/ml)是一款同時靶向PD-L1和VEGF 的雙特異性抗體,具有顯著的創新性和臨牀潛力。
CVL237是一款高選擇性PI3Kβ/δ 雙重抑制劑,通過精準阻斷PI3Kβ/δ 信號通路,在治療PTEN缺失實體瘤及BTK耐藥腫瘤中展現出顯著療效。
2025年5月,甫康生物獲得PD1聯合CVL237治療PTEN 缺失實體瘤的II 期IND 批件,將與復宏漢霖達成一致共同開發CVL237聯合斯魯利單抗注射液(漢斯狀) 臨牀II 期研究。
03
兩年半虧損2.05億元,商業化產品的市場空間較小
甫康生物的其中一款產品漢奈佳已於2024年6月進入商業化階段,因此,其收入主要來自銷售這款藥品。
2023年、2024年、2025年1-6月,甫康生物的收入分別爲0、1780萬元、3470萬元。
不過,公司的淨利潤依然處於虧損中。報告期內,公司的淨利潤分別爲-9470萬元、-7450萬元、-3590萬元,兩年半虧損2.05億元。
作爲一家研發階段的創新藥公司,研發開支是公司虧損的主要原因。目前,公司的內部研發團隊由41名成員組成。報告期內,公司的研發費用分別約爲7580萬元、5440萬元、2440萬元。
關鍵財務數據,來源:招股書
截至2025年6月底,甫康生物賬上的現金及現金等價物爲1.618以元;並於2025年8月收取C2輪融資剩餘款項3000萬元。
假設未來平均現金消耗率爲2023年及2024年平均每月金額的兩倍,公司估計當前的資金可以維持15個月的財務存續能力。
儘管公司的產品已經開始產生收入,但是並不意味着公司可以高枕無憂。其商業化產品主要用於HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療,適應症較窄,限制了其市場潛力,可能對公司的營運成果及盈利潛力形成顯著制約。
總體而言,甫康生物專注於腫瘤治療領域的創新藥研發,其商業化產品市場空間相對有限,而在研產品目前處於臨牀I 期╱II 期開發階段,離商業化尚早,且部分產品的競爭格局一般。未來,公司能否順利推進產品的研發與上市銷售,格隆匯將保持關注。