GLP-1激戰正酣：有國產藥獲批臨牀，有跨國藥企半途中止

中國製藥網

09/09

在GLP-1這條賽道上，競爭正愈演愈烈，與此同時，有人獲得新進展，有人選擇半途中止。9月9日早間，四環醫藥在港交所公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物製藥股份有限公司自主研發的胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)╱胰高血糖素受體(GCGR)雙靶點激動劑創新藥 P052注射液新藥臨牀試驗申請獲得國家藥監局藥品審評中心默示許可，用於治療2型糖尿病、超重或肥胖症。據介紹，P052注射液不僅可以...

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P052注射液新藥臨牀試驗申請獲得國家藥監局藥品審評中心默示許可，用於治療2型糖尿病、超重或肥胖症。據介紹，P052注射液不僅可以通過激動GLP-1受體促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重，還能通過激動GCGR增加能量消耗、增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。臨牀前數據顯示，GLP-1R/GCGR雙靶點創新藥P052注射液的降糖效果與GLP-1單靶點藥物司美格魯肽注射液相似，減重效果明顯優於司美格魯肽注射液。據瞭解，糖尿病領域為惠升生物重點佈局領域，本次GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑創新藥P052注射液獲批IND，不僅是惠升生物創新研發實力的有力證明，也意味着惠升生物在糖尿病藥物研發方面邁出了重要的一步，為集團糖尿病業務長期發展注入動能，進一步提升在糖尿病行業的核心競爭力與市場價值。而在不久前的8月29日，跨國製藥頭部卻宣佈終止小分子GLP-1受體激動劑Naperiglipron(LY3549492)兩項二期臨牀試驗，出於商業策略的考慮。禮來被終止的試驗情況顯示：試驗-NCT07030868針對同時患有肥胖症或超重以及二型糖尿病的成年人，原計劃入組150人，但實際僅入組1人。試驗二NCTO7085468針對BMI介於22至25之間的成年人，該範圍被認為低於超重或肥胖的閾值，原計劃招募220人，同樣只入組1人。雖然上述試驗已終止，但禮來表示仍有一項針對肥胖成年人的二期研究正在進行，預計明年結束，其結果將決定該項目的後續走向。除了禮來，今年8月初，輝瑞也宣佈終止其一款GLP-1受體激動劑PF-06954522的研發，這一決定使其在肥胖症治療領域的GLP-1管線清零。此前的2023年底，頭款口服GLP-1候選藥物 lotiglipron因臨牀試驗中出現肝酶升高問題被終止；上半年，其另一款口服藥物danuglipron也因一名患者在1期試驗中出現潛在藥物誘導的肝損傷而被叫停。放眼全球，目前禮來與主要競爭對手諾和諾德在減肥藥賽道上已獲得一定的話語權。2025年上半年，諾和諾德總營收223億美元，同比增長18%，其中肥胖藥物銷售額同比大增58%；禮來營收則突破282億美元，同比增長41%，GLP-1/GIP雙靶點激動劑替爾泊肽(Mounjaro/Zepbound)貢獻超147億美元。與此同時，這兩家頭部為了提高競爭力，都在加速佈局下一代減重及糖尿病產品。禮來預計將在今年年底前，向監管機構遞交其頭款口服減重藥 orforglipron 的上市申請。此外，諾和諾德也在推進口服版 Wegovy 的FDA審批，預計將在今年第四季度迎來決定。資本市場 普遍認為，GLP-1市場規模有望從2024年的518億美元擴張至2030年的千億美元級別，競爭格局也將從“減重幅度”比拼，演進為多維度的 綜合 較量。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}