2025年世界肺癌大會上，百利天恆自主研發的iza-bren雙抗ADC藥物治療EGFR突變肺癌的兩項研究結果獲選官方新聞發佈計劃並進行口頭報告。同濟大學附屬東方醫院周斐教授和中山大學腫瘤防治中心方文峯教授分別彙報了這兩項研究成果，展示了該藥物在非小細胞肺癌治療領域的臨牀價值。iza-bren作爲EGFR×HER3雙抗ADC藥物，在兩項研究中均顯示出顯著的治療效果，其中聯合奧希替尼的一線治療方案實現了100%的客觀緩解率，單藥治療的中位無進展生存期達到12.5個月。

聯合奧希替尼一線治療實現100%緩解率

iza-bren聯合奧希替尼治療局晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者的II期研究顯示出突破性結果。截至2025年3月10日，該研究共納入154例患者接受不同劑量iza-bren聯合奧希替尼治療，其中40例患者接受iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W聯合奧希替尼一線治療。研究數據顯示，所有患者均獲得最佳應答，客觀緩解率達到100%，確認客觀緩解率爲95%，疾病控制率爲100%，中位緩解持續時間未達到。

該研究中所有靶病竈均出現縮小，靶病竈縮瘤率達到100%。在生存數據方面，中位無進展生存期未達到，12個月無進展生存率爲92.1%。中位總生存期同樣未達到，12個月總生存率爲94.8%。這些數據表明iza-bren聯合奧希替尼在一線治療中展現出卓越的抗腫瘤活性。

安全性分析顯示，iza-bren聯合奧希替尼的安全性可耐受。研究中僅有2.4%的患者接受過粒細胞集落刺激因子一級預防治療，主要不良反應爲血液學毒性。≥3級中性粒細胞減少消退較快，中位時間爲6-7天，導致停藥率僅爲0.8%。值得注意的是，研究中未報告發熱性中性粒細胞減少症病例。基於這些積極結果，評估iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W聯合奧希替尼一線治療EGFR突變非小細胞肺癌的III期註冊研究已經啓動，目前已在中國完成首例患者給藥。

單藥治療後線方案中位PFS突破12個月

iza-bren單藥治療局晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者的I/II期研究同樣取得重要進展。該研究結果來自兩項I/II期研究，評估了iza-bren單藥治療局晚期或轉移性實體瘤患者的療效。截至2024年12月5日，共納入171例EGFR突變非小細胞肺癌患者，其中121例患者接受iza-bren 2.5mg/kg劑量治療，在該治療組中，50例患者既往接受過EGFR-TKI治療但未接受過化療。

研究結果顯示，iza-bren單藥治療取得歷史性突破，療效優勢覆蓋所有EGFR突變亞組。總人羣中位無進展生存期爲12.5個月，19號外顯子缺失突變組爲14.1個月，21號外顯子L858R突變組爲12.5個月。靶病竈縮瘤率達到94%，幾乎所有患者的靶病竈均出現縮小。客觀緩解率爲66%，確認客觀緩解率爲56%，疾病控制率爲90%，中位緩解持續時間爲13.7個月。

在生存獲益方面，中位隨訪20.5個月後，中位總生存期尚未達到，18個月總生存率爲69.2%，顯示出良好的生存獲益潛力。安全性數據表明，iza-bren單藥治療安全性良好，研究中未強制使用粒細胞集落刺激因子一級預防。≥3級不良事件主要爲血液學毒性，僅有1.2%的患者因治療相關不良事件停藥。≥3級中性粒細胞減少消退迅速，中位時間爲4-6天，發熱性中性粒細胞減少症發生率僅爲1.8%，未發現新的安全性信號。基於單藥治療的積極結果，iza-bren對比含鉑雙藥治療第三代EGFR-TKI進展後EGFR突變非小細胞肺癌的多項III期註冊研究正在全球和中國同步開展。