智通財經APP獲悉，創新藥又迎重磅催化劑。近日，2025年世界肺癌大會(WCLC)在西班牙巴塞羅那舉行。其中，創新藥企百濟神州-U、百利天恆、迪哲醫藥-U均有重要研究入選該年度大會口頭報告。此外，從近期披露的半年報業績來看，隨着新藥產品商業化加速，國產創新藥研發普遍進入收穫期。
其中，在2025年世界肺癌大會(WCLC)上，百利天恆自主研發的iza-bren (EGFR×HER3雙抗ADC) 治療EGFR突變肺癌的兩項研究結果獲選WCLC官方新聞發佈計劃(Press Program)並進行了口頭報告。尤其是一項研究的臨牀數據顯示，該治療方案的客觀緩解率(ORR，即腫瘤體積縮小達到一定比例並且維持一定時間的病人比例)達到了100%，引發業內高度關注。
政策上，國家醫保局日前公佈2025年商保創新藥目錄初審名單，超百款創新藥入圍，涵蓋腫瘤(如CAR-T療法、戈沙妥珠單抗)、罕見病、慢病(如阿爾茨海默症藥、口服司美格魯肽)等領域。分析認爲，此舉釋放“商保承接高價值創新藥”信號，有望成爲創新藥“第二增長曲線”。
2025年以來，創新藥企業研發成果加速轉化落地。據招銀國際統計，2025年上半年A股和港股上市的393家醫藥公司中，創新藥板塊表現最佳，收入平均增長35%，維持強勁勢頭，主要由於創新藥享受較爲積極的醫保支付環境，以及多家創新藥企業實現了品種出海授權。多家創新藥企業大幅減虧乃至實現經營利潤轉正。
例如，百濟神州2025年上半年實現歸屬於上市公司股東的淨利潤4.5億元，同比扭虧爲盈。公司在財報中表示，主要系自研產品澤布替尼膠囊和安進授權產品以及替雷利珠單抗注射液的銷售增長。
再看恆瑞醫藥，上半年公司實現營業收入157.61億元，同比增長15.88%;歸屬於上市公司股東的淨利潤44.50億元，同比增長29.67%;經營性現金流淨額達43.00億元，同比增長41.80%。營收、淨利及經營性現金流淨額均創往年同期新高，業績進入爆發增長期。
聚焦肺癌領域的艾力斯也交出了一份亮眼答卷，在高基數的基礎上實現了超50%的銷售收入增速。今年上半年，公司實現營業收入23.74億元，同比增長50.57%，第二季度環比增長16.12%;歸母淨利潤10.51億元，同比增長60.22%。其中，公司核心產品伏美替尼覆蓋非小細胞肺癌一、二線治療並獲得權威診療指南推薦，上半年銷售持續放量，共實現銷售收入23.60億元。
從投資層面來看，招銀國際認爲，受益於創新藥出海交易、國內集採政策優化等積極因素推動，醫藥行業有望持續上漲。短期來看，由於市場對於出海交易的頻次和交易規模預期較高，創新藥的估值持續攀升，需理性看待股價上升空間。
方正證券指出，創新藥強主線屬性不變，9月份有可能是創新藥新一波行情的起點。東方證券認爲，當前或依然是配置創新藥的極佳時間點。
華寶基金強調，創新藥依舊是最強主線且有望持續。9月開始，世界肺癌大會、歐洲腫瘤大會、美國血液年會等下半年重磅會議都有中國創新藥關鍵臨牀數據讀出，疊加年底海外大藥企MNC授權旺季的到來(有多箇中國潛在BIC已經進入談判中後期)，創新藥有望在接下來的一個季度迎來類似於今年5月美國腫瘤大會“中國創新藥數據羣星閃耀”的行情盛宴。
相關概念股：
復星醫藥(02196)：國際投行摩根士丹利發佈的最新研究報告表示，復星醫藥正展現出盈利能力的改善趨勢，其創新藥品管線價值被市場低估，疊加2025年上半年非核心資產剝離帶來的財務優化，因此將公司A股和H股評級均上調至“超配”，並將復星醫藥A股目標價上調至42元人民幣，H股目標價上調至33港元，較當前股價有顯著上升空間。
四環醫藥(00460)：公司發佈公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物製藥股份有限公司(惠升生物)自主研發的胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)╱胰高血糖素受體(GCGR)雙靶點激動劑創新藥P052注射液新藥臨牀試驗申請(IND)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)默示許可，用於治療2型糖尿病、超重或肥胖症。
基石藥業-B(02616)：2025年4月25日至30日，美國癌症研究協會(AACR)年會在美國芝加哥舉行。基石藥業攜五款自主研發的管線2.0創新產品亮相本次大會，並通過壁報展示其最新臨牀前研究成果，包括三抗CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)、雙抗CS2011(EGFR/HER3雙特異性抗體)及出自公司自有抗體偶聯藥物(ADC)平臺的三款創新ADC分子CS5007 (EGFR/HER3雙特異性ADC) 、CS5005 (ITGB4 ADC)及 CS5006(SSTR2 ADC)。
和譽-B(02256)：公司附屬和譽醫藥宣佈其高選擇性小分子CSF-1R抑制劑匹米替尼(ABSK021)被中國國家藥監局藥品審評中心(“CDE”)納入優先審評，用於治療腱鞘鉅細胞瘤 (“TGCT”)的患者。
和鉑醫藥(02142)：和鉑醫藥近日公佈中期業績，收入約1.01億美元，同比增長約3.27倍;期內溢利7299.9萬美元，同比增長51.25倍。其中，分子許可費收入由2080萬美元增加至9370萬美元，主要由於與全球製藥公司的戰略合作及新取得的創新產品對外授權。同時，研究服務及技術許可費收入由290萬美元增長164.9%至760萬美元。此外，公司公佈，擬配售合共4502.2萬股新股份，佔擴大後股本5.17%，每股配售價11.5港元，預計配售事項所得款項淨額5.12億港元，約50%將用於開拓創新藥物資產的研發;約40%將用於推進現有管線藥物資產的臨牀試驗;及約10%將用於營運資金及其他一般企業用途。
信達生物(01801)：9月初富瑞發佈研報稱，信達生物(01801)正擴展其超越腫瘤領域的商業化能力，涵蓋多元化渠道，其自主研發的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363將獨立啓動針對鱗狀非小細胞肺癌的全球第三期臨牀試驗，該行認爲其在低劑量(1mg/kg)下對黑色素瘤(黏膜及肢端型)顯示潛力;予該股維持“買入”評級，目標價升至105港元。