百利天恆:iza-bren獲得CDE第6項突破性治療認定,用於鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者

格隆匯
09/10

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網今日公佈,由百利天恆自主研發、全球首創(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進入III期臨牀階段EGFR x HER3雙抗ADC iza-bren(BL-B01D1)被納入突破性治療品種名單,適用於治療鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。截至目前,iza-bren(EGFR x HER3雙抗ADC)已有6項適應症被藥審中心納入突破性治療品種名單。

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