強生公司今日公佈了III期MARIPOSA研究亞洲亞組總生存期（OS）的頂線陽性結果。

　　該研究旨在評估攜帶表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失（ex19del）或L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者接受埃萬妥單抗聯合蘭澤替尼一線療法的療效和安全性。在該亞組中，EGFR突變率比其他地區更爲常見，這一去化療聯合方案達到了預設最終次要終點OS，並顯示出相較於奧希替尼單藥治療具有統計學顯著性以及臨牀意義上的改善。該亞組中位OS預計超4年，較奧希替尼單藥治療延長超1年。

　　亞洲是全球EGFR突變NSCLC患者人數最多的地區，估算患病率在30%至40%，而在歐洲和美國這一比例爲10%至15%。儘管治療手段不斷進步，仍有約30%的患者無法接受二線治療，這使得一線治療方案的選擇至關重要。確診患者的五年生存率低於20%。

　　MARIPOSA研究亞洲亞組的結果表明，埃萬妥單抗聯合蘭澤替尼能夠顯著延長亞洲患者的生存期，幫助他們活得更久。

　　JNJ" target="_blank" web="1">強生亞太區副總裁、腫瘤領域負責人Anthony Elgamal表示：“總生存期是衡量治療進展最具意義的指標，而 MARIPOSA研究亞洲亞組的結果，進一步印證了埃萬妥單抗聯合蘭澤替尼這類創新療法在一線治療中的重要價值。MARIPOSA研究證實，該創新療法可以改善EGFR突變晚期非小細胞肺癌的疾病進程，有效降低獲得性耐藥機制的複雜性和異質性。此次III期研究結果也顯示，患者中位總生存期預計超過4年。”

　　MARIPOSA研究共納入1074例患者，是一項III期隨機對照研究，旨在評估埃萬妥單抗聯合蘭澤替尼對比奧希替尼，用於EGFR突變非小細胞肺癌患者一線治療的療效。

　　埃萬妥單抗聯合蘭澤替尼的安全性特徵與主要分析結果一致，經長期隨訪未發現新的安全性信號。埃萬妥單抗II期研究表明，採用預防性措施有助於降低皮膚不良反應、輸注相關反應及靜脈血栓栓塞事件不良事件的發生風險。

　　亞洲亞組的總生存期結果將在即將召開的學術會議上公佈。基於全球III期 MARIPOSA 研究數據，埃萬妥單抗聯合蘭澤替尼已在美國、歐洲，以及亞太地區的日本、中國、澳大利亞、韓國和中國臺灣市場獲批，用於EGFR突變非小細胞肺癌患者的一線治療。

（文章來源：上觀新聞）