藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，石藥集團巨石生物製藥有限公司的評價SYS6026單藥或聯合治療晚期實體瘤的安全性和耐受性、療效、PK以及免疫原性的多中心、開放、Ⅰ期臨牀研究已啓動。臨牀試驗登記號爲CTR20253603，首次公示信息日期爲2025年9月9日。

該藥物劑型爲注射劑，規格爲100μg (1.0mL)/瓶，前3次免疫接種分別在D1、D15和D36，間隔3周後，進行第4次免疫接種，之後Q3W接種，用藥時程直至出現疾病進展或臨牀不獲益等情況。本次試驗旨在評價SYS6026注射液不同接種方案治療相關實體瘤參與者的安全性和免疫原性，進一步評價其聯合恩朗蘇拜單抗治療的初步療效。

SYS6026注射液爲生物製品，適應症爲晚期實體瘤。晚期實體瘤指癌細胞已擴散到身體其他部位的腫瘤，症狀因腫瘤類型而異，常表現爲疼痛、乏力、體重下降等。診斷依靠影像學檢查、病理活檢等，治療手段有手術、放化療、靶向治療等。

本次試驗主要終點指標包括單藥和聯合劑量探索階段-DLT觀察期結束時的DLT發生率；單藥和聯合劑量探索階段全階段進行AE評價時根據NCI - CTCAE V5.0評價的TEAE、SAE發生率；單藥劑量探索階段評估HPV16 E6/E7及HPV18 E6/E7特異性CTL的殺傷活性；隊列擴展階段治療結束時研究者根據RECIST 1.1評價的ORR（隊列1&2）；隊列擴展階段研究結束時研究者根據RECIST 1.1評估的PFS（隊列3）。次要終點指標衆多，涵蓋單藥、聯合劑量探索及隊列擴展階段的多項有效性和安全性指標，如評估血清抗體滴度、血漿mRNA暴露水平、免疫細胞情況等。

目前，該實驗狀態爲進行中（尚未招募），目標入組人數國內200人。

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