中國消費者報福州訊（陳瓊英 記者張文章）9月5日，福建省廈門市湖里區醫療器械經營質量管理提升培訓班開班，旨在進一步貫徹落實《醫療器械經營質量管理規範》及相關法律法規。據悉，今年湖里區市場監管局以「強基礎、防風險、促提升」為核心，通過隊伍建設、智慧監管、風險防控、規範引導等多措並舉，顯著提升醫療器械安全治理效能，牢牢守護轄區羣衆用藥安全生命線。
舉辦醫療器械經營質量管理提升培訓班。廈門市湖里區市場監管局供圖近年來，湖里區醫療器械產業蓬勃發展，面對轄區經營企業積極滿足公衆用械需求、服務區域經濟發展但部分企業在質量管理上還存在短板和風險隱患。在此次開班現場，湖里區市場監管局藥品科負責人重點開展了《醫療器械網絡銷售質量管理規範》宣貫培訓；兩名質量管理專家分別分享「醫療器械質量管理風險管控要點」，解讀新形勢下醫療器械零售的合規要求，幫助各相關企業關鍵崗位人員熟練掌握《規範》的具體條款和實施要點，並號召各企業立即行動起來，對照《規範》要求全面開展自查自糾。
在規範化建設方面，湖里區市場監管局着力樹標杆、全覆蓋，提升整體水平。一方面，着眼「規範先行」，今年3月，為全面響應省市深化藥品領域治理要求，湖里區市場監管局精準發力，聯合區衛健局出台《貫徹落實〈福建省醫療機構藥品和醫療器械使用質量規範化管理指導意見（試行）〉工作方案》；另一方面，實施示範引領，精心遴選24家管理規範的醫療機構作為示範點。通過組織觀摩交流、分享最佳實踐，有效帶動全區醫療機構質量管理水平整體躍升，並開展精準賦能，針對二級醫院、社區中心、個體診所等不同主體，量身定製差異化培訓，累計覆蓋從業人員900餘人次，發放標準化質量管理手冊1200餘份……預計今年9月底可實現全區醫療機構60%建成率的目標。
加強藥店經營行為監管。廈門市湖里區市場監管局供圖在風險防控方面，湖里區市場監管局面對複雜風險，堅持構建嚴密防線，以全鏈條、精準化守護安全底線：聚焦重點，緊盯網絡銷售、城中村等關鍵領域，對疫苗、血液製品等重點品種實施全覆蓋檢查，累計排查並100%整改完成藥械化安全隱患256項；靶向抽檢，對醫療器械不良反應事件快速響應，獲評「省級藥品不良反應監測工作突出單位」；智慧賦能，創新推行「互聯網+零售藥店」智慧監管模式，全區362家零售藥店全部接入廈門藥品安全智慧監管平台，實現風險可控、去向可查、責任可追的全程可溯閉環管理。該局還優化考覈機制，將監管覆蓋率、線索成案率等硬指標納入「三比三爭」晾曬評比，有效激發隊伍活力，監管成效顯著，2024年醫療機構藥械過期問題按年下降75%。
開展藥品安全宣傳活動。廈門市湖里區市場監管局供圖9月上旬全國「藥品安全宣傳周」，湖里區市場監管局先後走進社區、學校、養老院等，聯合市產品技術審核審評查驗中心和湖里區衛生健康局、廈門市醫保局第二分局、湖里區檢察院等及轄區內醫療機構、連鎖藥店等部門，積極主動向社區羣衆和老年人、青少年羣體普及藥品、醫療器械使用安全知識，共同守護人民羣衆身心健康。