9月11日，A股和港股市場的醫藥板塊出現顯著波動，源於此前一天《紐約時報》報道的一則政策傳聞。報道稱，美國政府正在起草一項行政命令，計劃對來源於中國的實驗性藥物和臨牀數據實施更嚴格的限制。

　　草案內容顯示，美企收購中國新藥權益的交易可能被納入美國外國投資委員會（CFIUS）的強制審查範圍，同時美國FDA可能提高對中國臨牀試驗數據的審覈門檻並收取更高費用，並鼓勵藥品本土生產與採購。

　　這一傳聞迅速引發市場擔憂，港股創新藥板塊一度深跌近8%。不過，白宮發言人隨後表示政府並未“積極考慮”該行政令草案，市場情緒有所緩和，部分個股在9月12日出現反彈。

　　受消息衝擊最明顯的是高度依賴境外市場的龍頭企業。百濟神州（688235/06160/ONC）2024年全年營收37.86億美元，其中超過70%來自境外市場。財報指出，美國繼續是公司最大市場，2025年第一季度美國產品收入爲5.63億美元。9月11日，百濟神州在A股和港股的股價均出現下跌，其美股9月10日下滑10.59%。

　　再鼎醫藥（ZLAB）同樣以License-out交易和美國市場銷售爲主要收入來源，2024年總收入約3.99億美元，其中大部分來自與輝瑞、諾華等跨國藥企的合作授權。9月11日，再鼎醫藥美股下滑9.81%，港股跌幅一度超過10%。此外，藥明生物（02269）、翰森製藥（03692）等公司股價也出現不同程度下跌，顯示市場對潛在監管環境變化的高度敏感。

　　從產業面看，中國創新藥已成爲全球醫藥研發的重要力量。2025年上半年，全球醫藥交易數量達456筆，同比增長32%；交易總金額達1304億美元，同比增長58%。其中，涉及中國的交易貢獻了近50%的總金額和超過30%的交易數量，中國創新藥對外授權總金額接近660億美元。有數據顯示，中國在全球藥物研發中的份額已接近30%，在研藥物總數穩居全球第二，憑藉30%-50%的成本優勢吸引了跨國藥企合作。

　　儘管消息引發短期恐慌，但業界普遍認爲該草案最終落地概率較低。從政策討論到正式實施通常歷時漫長，且涉及多方利益博弈。中美醫藥產業互補性強：美國具備原始創新能力和資本支持，中國則擁有龐大患者羣體、快速成熟的研發人才團隊及成本優勢。目前，中國創新藥產業經過十餘年積累已顯著提升實力，應對國際環境變化的能力增強。全球醫藥合作雖面臨挑戰，但長期來看，中國創新藥企業仍有望通過多元化佈局和持續創新，在更加複雜的國際環境中保持競爭力。

（文章來源：財中社）