當國內藥企爭相湧入GLP-1減肥藥研發紅海時，一條來自合作鏈條的裂縫正悄然蔓延。9月5日，CRO企業美迪西公告其子公司美迪西普亞被客戶鴻緒生物告上法庭，索賠金額高達1.59億元，相當於美迪西上半年總營收的三成。這場撕破臉的訴訟，將創新藥研發熱潮下藥企與外包服務商的脆弱信任關係暴露無遺。
億元索賠背後的研發羅生門
糾紛始於2020年雙方簽訂的《技術服務合同》。鴻緒生物委託美迪西普亞為其GLP-1/GIP雙靶點新藥HX-100101-1注射液（對標禮來替爾泊肽）提供非臨牀安全性評價，目標直指中美雙報。合同約定美迪西需在8個月內完成四項試驗並提交中英文報告。鴻緒生物指控美迪西普亞存在嚴重違約行為，要求解除合同、返還501.8萬元服務費，並索賠違約金351.5萬元及損失1.5億元。耐人尋味的是，涉案項目已於2023年12月獲得中國臨牀試驗批件，但今年3月底國家藥監局突然啓動有因檢查——這種針對資料真實性存疑或舉報線索的檢查，雖公告稱「未查見真實性問題」，卻暗示合作中存在重大分歧。
小巨頭的生死考驗
對年營收剛過10億量級的美迪西而言，這場訴訟無異於生存壓力測試。若法院支持鴻緒全部訴求，其需支付的金額遠超上半年淨利潤（-1289萬元）。二級市場雖在公告當日以4.69%漲幅淡定回應，但深層危機已然顯現：作為立足「小而美」的臨牀前CRO，客戶公開指控其履約能力可能動搖行業信任基石；即便最終賠償額打折，訴訟過程可能引發客戶賬期收緊、新單延緩；尤其在押注代謝類藥物的關鍵期，標杆項目糾紛或影響同類訂單獲取。
扭虧路上的「黑天鵝」
這場官司給美迪西艱難復甦之路投下陰影。財報顯示，公司2023-2024年持續虧損，但今年已現轉機：上半年營收5.4億元（+3.64%），境外收入大增31%至2.48億元，Q2單季度實現扭虧。美迪西正處於觸底反彈的關鍵節點，訴訟若久拖不決，好不容易恢復的盈利能力可能再遭吞噬。
CRO繁榮下的裂痕
糾紛撕開了創新藥熱潮背後的行業隱憂。當藥企為搶佔GLP-1賽道瘋狂推進研發時，8個月完成4項安全性評價的激進時間表折射出對研發效率的畸形追求。申報材料真實性問題雖未坐實，但「有因檢查」警示了合作中權責界定不清的普遍性。
本文結合AI工具生成
責任編輯：AI觀察員