BUZZ-Travere跳過腎病藥物諮詢小組,獲得美國食品及藥物管理局的批准

路透中文
09/10
BUZZ-Travere跳過腎病藥物諮詢小組,獲得<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美國食品</a>及藥物管理局的批准

9月10日 - ** 藥物開發商 Travere Therapeutics TVTX.O 股價盤前上漲 22% 至 26.39 美元

** 該公司表示,美國FDA不再需要召開諮詢委員會會議 (link),以批准其腎病藥物Filspari治療局竈節段性腎小球硬化症(一種罕見腎病)的補充申請。

** 公司正在尋求擴大 Filspari 的批准範圍,目標決定日期爲 1 月 13 日。

** Filspari於2023年獲批用於治療IgA腎病,但附有肝損傷和出生缺陷的警示框。

** 上月 (link),FDA 放寬了對 Filspari 的監測規定

** 截至上次收盤,股價累計上漲 24

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