智通財經APP獲悉,近日,香港國際生物科技論壇暨展覽(BIOHK)2025隆重開幕,衆多行業科學家、企業領導者、投資者等齊聚一堂,共同探討生物科技的未來發展。港股科技創新型國際化醫藥企業遠大醫藥(00512)受邀參加本次會議,並在以「全球領袖對話生物醫藥的未來」為主題的生物科技領袖圓桌論壇環節,與國際同行分享了公司核藥全球化戰略佈局的經驗及思考。

BIOHK2025為亞洲知名生物科技論壇和展覽會,現已成為業內人士交流討論生物科技領域前沿話題的重要平台。會議立足香港這一中國本土企業國際化啓程的重要腹地,為衆多企業的國際化發展提供助力。
作為全球核藥領軍企業,遠大醫藥在此次論壇中分享了極具特色的核藥全球化發展戰略,公司則憑藉着其全球化的研發、生產及銷售的全鏈條產業佈局,堅定推行「Go Global」的全球化策略,推動創新產品價值的長效釋放。
創新戰略效益穩步兌現,放眼全球市場推進「中美雙報」
在中國醫藥產業創新升級效益釋放的大背景下,中國創新藥在全球的認可度正不斷提升,依託創新藥出海以尋求更大的市場空間也成為藥企的重要選擇之一。招商銀行研究顯示,中國創新藥出海正在加速。以全球腫瘤治療領域最大的盛會ASCO(美國臨床腫瘤學會)為例,中國藥企在ASCO中進行的口頭報告已從2023年的25個增長至2025年的84個,且2025年半年來創新藥對外授權交易金額已超過2024年全年,展現出強勁的創新實力。

身為中國藥企升級發展的標杆之一,遠大醫藥正依託科技創新向更為廣闊的全球市場進行拓展,公司雄厚的核心競爭力也使得其在創新藥出海佈局上更為從容,也更為長遠。遠大醫藥「產品全球化」及「產業全球化」同步推進,目前已率先在海外實現了核藥研發、生產及銷售多個環節的業務突破,為實現海外本土化紮根奠定了堅實基礎。
在產品方面,遠大醫藥正不斷拓展已上市藥物在全球的市場拓展工作,其創新核藥易甘泰®釔[90Y]微球注射液已在全球50多個國家和地區供超過15萬人次使用,該產品是全球首個且唯一獲美國FDA批准用於不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品。近日,該產品還在歐洲獲批新適應症的CE標誌認證,用於肝癌患者治療,適用範圍在原有的不可切除肝細胞癌(HCC)和不可切除結直腸癌肝轉移(mCRC)的基礎上,擴展到不可切除肝內膽管癌(ICC)、神經內分泌瘤引起的肝轉移(mNET)或其他肝轉移等多重適應症,涵蓋的原發性肝癌和繼發性肝轉移的分類更全面,對應的全球市場空間也有望翻倍增長。
研發方面,遠大醫藥圍繞腫瘤診療一體化的治療理念,目前在研發註冊階段已儲備15款創新產品,涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在內的5种放射性核素,覆蓋了肝癌、前列腺癌、腎癌、腦癌等在內的8個癌種。

針對臨床研究階段的在研藥物,公司堅定推進「中美雙報」策略,治療前列腺癌的創新放射性核素偶聯藥物(RDC)TLX591以及治療胃腸胰腺神經內分泌瘤(GEP-NETs)的創新RDC藥物ITM-11等多款產品已加入國際多中心III期臨床研究,為公司創新產品在全球多個地區順利獲得准入資格奠定基礎。實際上,遠大醫藥通過多年的全球化創新佈局,已可自主主導創新產品在海外的研究開發、臨床推進以及註冊申請等關鍵研發步驟,這也將成為公司後續推進創新藥海外臨床研究進程的重要優勢。
此外,公司多款創新產品也不斷亮相國際權威會議,進一步點亮了遠大醫藥的創新藥招牌。2025年,易甘泰®兩項研究摘要獲ASCO接收,並有15篇研究成果入選2025年亞太原發性肝癌專家會議。此外,公司自研創新RDC藥物GPN02006還斬獲了2025年北美核醫學與分子影像學會(SNMMI)的口頭報告。
這一系列創新產品國際化成果的取得,標誌着遠大醫藥創新驅動下的全球化佈局已取得成效。隨着「Go Global」全球化戰略佈局的堅定推行,未來遠大醫藥將以更高的研發效率加速創新成果惠及全球,並將以高標準的臨床數據和產品質量,持續提升中國創新藥在國際舞台的影響力與競爭力。
全鏈條佈局奠定出海優勢,Go Global啓航創造長效增長
以自主可控的研發基地以及自建的產地設施為支撐,遠大醫藥全球化發展勢頭正盛。公司目前形成了以波士頓、成都為核心的研發基地,以波士頓、法蘭克福、新加坡、成都為核心的生產基地,並實現了覆蓋全球50多個國家和地區的核藥銷售網絡,是唯一實現核藥早研-臨床-註冊-商業化全覆蓋的國際化企業。
在生產方面,遠大醫藥以國際最高標準完善產地建設,確保全球產品穩定供應的同時,產品品質也得到充分保障。公司於今年6月正式投產的成都放射性藥物研發及生產基地樹立了世界一流研發生產質量與運營體系,是目前國際範圍內核素種類最全、自動化程度最高的智能工廠之一,也是全球首個「零輻射」智能核藥工廠以及全球首個核藥全產業鏈閉環平台。

除了核藥這一優勢領域,遠大醫藥在其各大業務板塊均進行了全球化創新佈局,公司在全球共佈局了5個研發技術平台以及8個研發中心,涵蓋核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療,以及製藥科技等多個業務板塊,並儲備在研項目133個,創新項目42個,分佈於臨床前到新藥上市申請的不同階段,形成了良好的梯隊效應。
這種貫穿研發、生產等關鍵鏈條的海外本土化佈局,不僅讓遠大醫藥的創新藥在國際競爭中具備了成本、效率和合規性等多重優勢,更使其能夠深度洞察並響應全球患者的未被滿足的醫療需求,為實現長期紮根海外市場奠定了不可替代的堅實基礎。
隨着未來遠大醫藥「Go Global」的出海戰略的持續深化,公司在打造屬於自己的醫藥品牌的同時,也將實現全球市場的深度開拓和價值挖掘。