智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發佈公告，近日，該公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的枸櫞酸西地那非口崩片(以下簡稱“本品”)《藥品註冊證書》。

2024年4月，新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交枸櫞酸西地那非口崩片境內生產藥品上市許可註冊申報資料並獲受理，2025年9月獲得《藥品註冊證書》，審評結論爲批准註冊。

枸櫞酸西地那非口崩片用於治療勃起功能障礙。根據相關統計數據，2024年中國公立醫療機構西地那非相關製劑銷售額約爲人民幣52億元。

新華製藥的枸櫞酸西地那非口崩片於2025年9月取得藥品註冊證書，有利於本公司開拓新的市場領域，提高市場競爭力。