康龍化成公告全資子公司康龍化成（紹興）藥業有限公司於2025年5月29日至2025年6月4日接受了美國FDA的cGMP上市批准前檢查。檢查涵蓋了質量體系、物料管理體系、生產管理體系等多個方面。近日康龍紹興收到美國FDA出具的現場檢查報告確認其生產設施順利通過檢查符合美國藥品cGMP質量標準通過了美國FDA認證。這是公司紹興原料藥商業化生產基地首次通過美國FDA新藥批准前檢查也是繼2025年4月寧波原料藥生產車間通過檢查後公司在華原料藥生產車間再次通過美國FDA檢查。