智通財經APP獲悉，CRO概念股早盤走高，截至發稿，康龍化成(03759)漲8.11%，報25.58港元；昭衍新藥(06127)漲6.27%，報24.76港元；藥明生物(02269)漲4.88%，報38.26港元；凱萊英(06821)漲4.33%，報101.3港元。

消息面上，9月12日，國家藥監局發布公告「對符合要求的創新藥臨床試驗申請，在受理後30個工作日內完成審評審批」，自發布之日起實施。通道範圍為滿足三條標準之一的中藥、化學藥品、生物製品1類創新藥臨床試驗。2019年實施藥物臨床試驗60日默示許可後，我國藥物臨床試驗審評審批平均用時縮減至約50個工作日。本次《公告》在原基礎上增設30日通道，對部分有進一步加速需求的臨床試驗申請再提速。

此外，美國行政草案再度引發市場擔憂。華福證券指出，自2023年底以來，《生物安全法案》一共經歷過10次變化。從股價反應來看，代表性CXO公司對《生物安全法案》進展的股價反應逐步「脫敏」，當前股價已「收復失地」並創出新高。該行指出，今年以來中國創新藥的BD浪潮，本質上是中國創新藥行業所具有的人才資源、研發效率、研發成本等優勢的集中體現，類似於《生物安全法案》對國內CXO行業的影響，特朗普政府的BD相關政策也不會對真正具有全球競爭力的中國創新藥行業造成實質性的影響。

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