國家藥監局日前發佈並實施《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告》（下稱“公告”），對符合要求的創新藥臨牀試驗申請，在藥物臨牀試驗60日默示許可基礎上增設創新藥臨牀試驗審評審批30日通道。據悉，藥物臨牀試驗是藥物研發的關鍵環節，也是確保新藥安全性和有效性而開展的科學研究。所以，藥品審評審批改革需要兼顧創新藥高質量發展和高水平安全。自2019年起，我國藥品審評審批制度實施60日默示許可。...
網頁鏈接國家藥監局日前發佈並實施《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告》（下稱“公告”），對符合要求的創新藥臨牀試驗申請，在藥物臨牀試驗60日默示許可基礎上增設創新藥臨牀試驗審評審批30日通道。據悉，藥物臨牀試驗是藥物研發的關鍵環節，也是確保新藥安全性和有效性而開展的科學研究。所以，藥品審評審批改革需要兼顧創新藥高質量發展和高水平安全。自2019年起，我國藥品審評審批制度實施60日默示許可。...
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