康方生物自主研發的新一代抗CD47人源化IgG4單克隆抗體萊法利單抗（AK117），獲FDA授予的孤兒藥資格認定，用於治療急性髓系白血病（AML）。孤兒藥資格認定將助力該藥物在美國的後續研發及商業化，包括享受稅收減免、免除申請費、獲得研發資助及7年市場獨佔權等。目前，康方生物圍繞萊法利單抗在血液腫瘤和實體瘤領域的臨牀開發均處於國際領先階段，除AML外，較高危骨髓增生異常綜合徵（HR-MDS）的臨牀研究已完成入組，且萊法利單抗是全球首個進入實體瘤註冊性Ⅲ期臨牀階段的CD47單抗。萊法利單抗安全性、有效性優於同靶點藥物，可特異性阻斷CD47與SIRPα受體作用，增強巨噬細胞吞噬作用，抑制腫瘤生長。