智通財經APP訊，康龍化成(300759.SZ)公告，公司全資子公司康龍化成(紹興)藥業有限公司(簡稱“康龍紹興”)於2025年5月29日至2025年6月4日接受了來自美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)上市批准前檢查(PAI)，檢查範圍涵蓋質量體系、物料管理體系、生產管理體系、設備設施體系、包裝和標籤體系、實驗室控制體系等各GMP系統。近日，康龍紹興收到美國FDA出具的現場檢查報告。該檢查報告確認，康龍紹興的生產設施順利通過美國FDA的現場質量檢查。根據該檢查報告，康龍紹興符合美國藥品cGMP質量標準，通過了美國FDA認證。