石藥集團(01093):ALMB-0166在中國獲臨牀試驗批准用於治療帕金森氏症

智通財經
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智通財經APP訊,石藥集團(01093)發佈公告,本集團開發的ALMB-0166已獲得中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展Ⅱ期臨牀試驗,以評價ALMB-0166在帕金森氏症患者中的有效性。

ALMB-0166爲一款同類首創(First-in-class)針對全新靶點半通道膜蛋白Connexin 43 (Cx43)的人源化單克隆抗體抑制劑,由本公司附屬公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研發,用於治療帕金森氏症、急性缺血性腦卒中、急性脊髓損傷等神經系統疾病。

帕金森氏症是全球第二大神經退行性疾病,以黑質多巴胺神經元進行性退變和路易小體形成爲主要病理特徵。帕金森氏症的病因迄今尚未完全明確,臨牀表現以靜止性震顫、肌強直、動作遲緩、姿勢平衡障礙的運動症狀和睡眠障礙、認知和精神障礙等非運動症狀爲顯著特徵。其運動和非運動症狀會隨疾病進展逐漸加重,嚴重影響患者的生活質量,並給家庭和社會帶來沉重的經濟與照護負擔。目前,包括以左旋多巴爲核心的帕金森氏症的治療藥物和手段,均僅能緩解症狀,無法逆轉疾病進程或實現治癒。因此,鑑於現有治療手段的侷限性,帕金森氏病領域迫切需要開發新型治療藥物和療法,以有效延緩疾病進展、改善患者生活質量。

ALMB-0166通過靶向作用於Cx43半通道,抑制神經促炎症因子釋放和擴散,從而最大化地起到對神經系統的保護作用。臨牀前亞急性和慢性帕金森氏症動物模型試驗顯示,ALMB 0166可顯著抑制動物腦內多巴胺含量的減少,並顯著恢復動物的行爲學能力和功能,同時表現出良好的劑量/藥效關係。

本集團將全力以赴推進ALMB-0166在不同適應症的臨牀研究工作,力爭其儘快上市。

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