智通財經APP獲悉,開拓藥業-B(09939)午前升逾8%,截至發稿,漲8.52%,報2.42港元,成交額963.88萬港元。
消息面上,9月9日,開拓藥業-B發布公告,自主研發的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制劑KT-939的人體長期安全性試驗已於近日完成全部130名受試者入組。KT-939能夠精準鎖定酪氨酸酶,高效阻斷酪氨酸的氧化進程,進而有效遏制黑色素生成,同時兼具抗氧化和抗炎作用,在化妝品的功效活性和安全性方面有突出優勢。
截至本公告日期,KT-939已完成多項安全性和毒理學評估試驗以及一項連續28天外用的人體功效試驗。試驗結果表明,KT-939在功效性和安全性方面均表現良好。基於前期對KT-939與肽安密多(Thiamidol)、苯乙基間苯二酚(377)等常用美白成分在功效性與安全性方面的對比,公司正積極推進KT-939的註冊申請準備工作,計劃於明年第三季度正式向我國藥監局遞交註冊申請。
同機理的針對黑色素生成的酪氨酸酶抑制劑Thiamidol已於2024年11月獲我國藥監局批准註冊,成為自2021年《化妝品監督管理條例》實施以來,首個亦是目前唯一獲批註冊的美白劑化妝品新原料,也是繼377之後,時隔12年國內獲批註冊的第二個美白劑化妝品原料。KT-939有望成為我國首個自主研發並獲批註冊的美白劑化妝品新原料,實現我國在該領域完全自主知識產權的「零突破」,為我國乃至全球祛斑美白化妝品市場提供新的選擇。