路透社9月12日 - 美國食品和藥物管理局局長馬丁-馬卡里(Martin Makary)週五表示,Hims & Hers公司HIMS.N的超級碗廣告違反了聯邦法律,因爲它強調了減肥藥的好處,卻沒有提及副作用。 根據聯邦法律,處方藥廣告必須 "公平地平衡 "風險和益處,Makary 在《美國醫學會雜誌》(JAMA (link))上說,該雜誌是由美國醫學會出版的同行評審醫學期刊。
他說,美國食品和藥物管理局在上世紀90年代末曾每年發出數百封警告信,而2023年只有一封,2024年一封也沒有。 馬卡里說,美國是全球僅有的兩個允許直接面向消費者(DTC) 藥品廣告的國家之一。
此前,唐納德-特朗普(Donald Trump)於本週二簽署了一份總統備忘錄 (link),敦促其政府加強對DTC藥品廣告法規的執行力度,以確保透明度和準確性。
同一天,FDA表示將向製藥公司發出約100份停止執行通知和數千封警告信,提醒他們遵守廣告規則。
Hims & Hers公司沒有立即回應置評請求。該公司曾在今年2月的超級碗比賽中播放了一則廣告,展示了其複方製劑諾和諾德的NOVOb.COWegovy。
美國法規允許複方藥店在品牌藥短缺期間複製品牌藥。去年,Wegovy在美國的供應嚴重受限。
買不起Wegovy或難以獲得Wegovy的美國人轉而選擇Hims & Hers和WeightWatchers WW.O等藥店和遠程醫療服務提供商提供的低價藥品。
"馬卡里說:"網上藥店在藥品廣告中只提及藥品的優點,助長了美國過度依賴藥品促進健康的風氣。
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