康龍化成公告全資附屬公司康龍化成（紹興）藥業有限公司於2025年5月29日至2025年6月4日接受了美國食品藥品監督管理局的cGMP上市批准前檢查。本次檢查範圍涵蓋質量體系、物料管理體系、生產管理體系、設備設施體系、包裝和標籤體系、實驗室控制體系等各GMP系統。康龍紹興已收到美國FDA出具的現場檢查報告確認其生產設施符合美國藥品cGMP質量標準通過了美國FDA認證。這是康龍化成紹興原料藥商業化生產基地首次通過美國FDA新藥批准前檢查也是繼2025年4月康龍化成寧波原料藥生產車間通過美國FDA現場檢查後康龍化成在中國的原料藥生產車間再次通過美國FDA檢查。