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據港交所9月17日披露，軒竹生物科技股份有限公司通過港交所主板上市聆訊，中金公司為獨家保薦人。

綜合 | 招股書  編輯 | Arti

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*公衆號後臺回覆「軒竹生物」獲取完整招股書。

據招股書，軒竹生物是一家以創新為驅動的中國生物製藥公司，憑藉對中國醫藥行業的理解和對其獨特臨牀需求的洞察，改善患者健康和生活。

自四環醫藥於2008年收購山東軒竹多數權益以來，公司已經建立一個全面的內部研發平臺，支持公司開發多樣化且均衡的管線。

截至最後實際可行日期，軒竹生物有超過十種藥物資產在積極開發中，涵蓋消化系統疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，包括三項NDA批准資產，一個藥物項目處於NDA註冊階段，一個藥物項目處於III期臨牀試驗階段，四個藥物項目處於I期臨牀試驗階段，五個已獲IND批准。

在公司的管線中，公司有三款核心產品，即KBP-3571（已獲NDA批准的治療消化系統疾病的創新質子泵抑制劑(PPI)）、XZP-3287（已獲NDA批准的靶向乳腺癌的細胞週期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑）和XZP-3621（已獲NDA批准的靶向非小細胞肺癌(NSCLC)的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑）。

這種管線設計從戰略上平衡了開發風險和創新，使公司的商業化或後期資產能夠支持公司早期創新藥物的開發。

公司推動藥物開發的速度及執行力卓越，藉此脫穎而出，截至最後實際可行日期已獲得共20項IND批准。在公司的管線中，許多屬於行業首創－KBP-3571，已獲NDA批准的治療消化系統疾病的PPI；KBP-5081，公司已在完成II期臨牀試驗後對外授權的一款碳青黴烯類抗生素；及XZP-5849，公司已在完成I期臨牀試驗後對外授權予第三方的一款5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑。

通過自主研發和資產對外授權雙軌制，公司已迅速將這些候選藥物推向市場，並已獲得或提交七項NDA（包括在III期臨牀試驗階段轉讓的XZP-5695）。

軒竹生物的首款獲批產品KBP-3571自商業化以來直至2025年3月31日取得了3270萬元(人民幣，下同)的銷售額，其初步成功證明了公司的商業化能力，且公司於2025年7月成功商業化XZP3287，這進一步證明了公司的商業化能力。

軒竹生物主要依賴內部研發，較少依賴外部合作，旨在驅動可持續增長並為患者帶來有效的治療。

公司的核心方針是，開發及商業化針對消化系統疾病、腫瘤及NASH等疾病的藥品。公司戰略性地選擇公司看到巨大潛力的候選藥物及市場，專注於具有未被滿足需求的大型市場。公司的開發過程強調差異化的安全及療效特徵。

公司有明確的商業途徑，包括深入瞭解國家醫保目錄。此外，公司正在開發具有成為全球首創的潛力的新型療法，突出公司的創新優勢及對推動醫療保健的承諾。公司的多元化創新候選藥物組合，通過不同作用機制瞄準多個治療領域，不僅彰顯公司強大的研發能力，還幫助減輕開發風險及保持公司在市場中的競爭優勢。

除內部創新外，公司還積極利用外部機遇，與著名生物科技及製藥領先公司建立戰略合作關係，完善公司的能力並擴大公司的佈局。通過內部專業實力與外部合作相結合，公司正在打造一個可擴展的模式，促進患者醫護並維持長期增長。同時，公司不斷投資管線中的候選藥物，將繼續從現有及未來的商業化藥品的銷售中產生收入。

公司致力於針對患者羣體龐大、醫療需求未得到滿足的疾病進行創新藥的開發和商業化，其中主要關注消化系統疾病、腫瘤和NASH。截至最後實際可行日期，公司已建立一條管線，其下有超過十種藥物資產在積極開發中，包括三款核心產品及四款關鍵產品。

軒竹生物對每個重點適應症都採取分階段發展策略。在消化系統疾病領域，公司的核心產品KBP-3571獲得國家藥監局的NDA批准，用於治療十二指腸潰瘍，現正將適應症覆蓋範圍擴大到反流性食管炎，該產品已進入III期臨牀試驗。

在腫瘤領域，公司擁有強大的藥物管線，以兩款核心產品為支柱－XZP-3287（就此公司已獲得治療乳腺癌的兩項NDA批准）和XZP-3621（就此公司已獲得用於治療肺癌的NDA批准）。

公司正進一步擴大這些核心產品的適應症，公司還有衆多其他腫瘤藥物資產，包括處於I期臨牀試驗或已獲IND批准的四款關鍵產品－KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924。這些關鍵產品根據多項因素進行選擇，包括其創新性質、市場潛力、開發階段、戰略潛力及開發風險。

此外，公司正在積極發展NASH管線，包括處於I期臨牀試驗的XZP-5610和處於IND階段的XZP-6019。

公司主要通過內部研發團隊開展研發活動，研發團隊由具有藥物開發背景的資深科學家和研究人員組成。截至2025年3月31日，公司的研發團隊在李嘉逵博士和王莉博士的領導下，由88名高素質的專業人員組成，其中約50%的人員擁有碩士或以上學位，包括12名博士。

於2023年、2024年以及截至2024年及2025年3月31日止三個月，軒竹生物的研發開支分別為2.39億元、1.86億元、3890萬元及5300萬元，佔各年度/期間經營開支總額的70.9%、32.2%、66.3%及77.6%。

公司靈活且有針對性地制定商業戰略，旨在最大限度地發揮每款產品和目標市場的優勢。截至2025年3月31日，公司擁有超過90家分銷商，覆蓋全國各地超過1,000家醫院。公司透過分銷協議、政策和措施來管理分銷商，以確保其銷售反映真正的市場需求，並符合分銷協議條款及條件。

業績方面，於2023年度、2024年度、2024年以及2025年截至3月31日止三個月，軒竹生物實現收入分別為2.9萬元、3009.4萬元、651.4萬元、255.9萬元；同期，年/期內虧損及全面虧損總額分別為約3.01億元、約5.56億元、5173.4萬元、6546.1萬元。

本次軒竹生物香港IPO募資金額擬用作下列用途：用於公司核心產品（即KBP-3571、XZP-3287及XZP-3621）的研發與商業化；用於公司關鍵產品（即KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924）的研發；用於為其他候選藥物（包括XZB-0004、XZP-5610、XZP-6019及XZP-6877）的研發撥資；分配用於增強公司的商業化及市場營銷能力，尤其是通過擴張公司的銷售及市場營銷團隊；及用於營運資金及其他一般公司用途。

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【公司回顧】

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