智通財經APP獲悉,招商證券發布研報稱,維持復宏漢霖(02696)「強烈推薦」評級。公司此次更新HLX43數據,進一步驗證了其可能克服PD-1/L1免疫療法不響應或耐藥問題,並對化療、靶向治療失敗的患者都具有潛在療效,有望為更多晚期/轉移性實體瘤患者帶來新的治療選擇。該行看好復宏漢霖HLX43的成藥潛力,預計公司2025-2027年淨利潤分別為9.0、9.6、12.0億元,對應PE分別為46x、43x、35x。
公司此次更新的HLX43患者數據來自於Ia期與Ib期2.0 mg/kg劑量組及2.5 mg/kg劑量組。共計56例NSCLC患者入組Ia期及Ib期2.0和2.5 mg/kg劑量組,其中29例(51.8%)為鱗狀,27例(48.2%)為非鱗狀。其中,非鱗狀NSCLC患者中位既往治療線數為2,鱗狀NSCLC患者中位既往治療線數為3。在四線及以後的鱗狀NSCLC患者(n=28)中,HLX43的ORR為28.6%,DCR為82.1%,較標準治療藥物多西他賽(ORR=12.8%)展現出顯著的臨牀獲益。值得關注的是,既往接受過多西他賽治療的三線及後線NSCLC患者(n=10)ORR達30.0%,DCR為80%;接受2 mg/kg劑量HLX43治療患者(n=15)ORR達40.0%,DCR為73.3%,提示HLX43在肺鱗癌後線治療中的重要潛力。在三線及以後的非鱗狀NSCLC人羣中(n=26),ORR達46.2%,DCR為96.2%。
值得關注的是,EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者(n=15)的經確認客觀緩解率(cORR)為46.7%,DCR達93.3%。接受2.5 mg/kg劑量HLX43治療的患者(n=5)cORR高達60.0%,DCR為80%,彰顯HLX43在非鱗狀NSCLC患者人羣中更為顯著的療效優勢。安全性方面,最常見的≥3級治療相關不良事件(TRAEs)為貧血(19.6%)、白細胞計數減少(19.6%)、中性粒細胞計數減少(16.1%)及淋巴細胞計數減少(12.5%),血小板計數減少僅3.6%。與此前在2025 ASCO上披露的安全性一致,HLX43血液學毒性較低,延續了良好的安全性,支持未來擴展至一線療法及聯合治療方案。
該行指,目前復宏漢霖正全力推進HLX43的臨牀開發進程,已在全球入組超過300例患者,並在中國、美國、日本等多國順利推進患者入組。同時公司正在積極探索HLX43在多種實體瘤中的治療潛力,包括宮頸癌、肝細胞癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、鼻咽癌、結直腸癌、胃癌/胃食管交界部癌等,持續挖掘治療潛力。單藥之外,HLX43聯用其他產品的臨牀試驗也正在進行中,進一步探索「ADC+IO」的協同抗腫瘤療效。