智通財經APP獲悉,摩根士丹利發表研報表示,禮來(LLY.US)近日公佈了其口服GLP-1受體激動劑Orforglipron(Orfor)用於肥胖症治療的III期臨牀試驗(ATTAIN-1)數據。該行指出,Orfor在減肥效果、心血管代謝指標改善及安全性方面均表現出色,新公佈的數據未改變其對Orfor前景的積極看法,維持禮來“增持”評級,12個月目標價爲1028美元。
摩根士丹利表示,ATTAIN-1臨牀試驗的完整數據從減重效果、代謝指標改善、身體成分變化及安全性等多維度,展現了Orfor的臨牀價值。
在減重效果方面,所有三個劑量組的體重下降在第48至第72週期間進入平臺期,儘管ATTAIN-1試驗的持續時間更長,但72周時的減重效果與II期試驗36周時相當,研究人員分析,這可能與試驗設計和人羣差異有關,例如男性佔比達36%。值得注意的是,諾和諾德(NVO.US)口服司美格魯肽25mg的OASIS 4試驗中,體重下降同樣在第48周至第64周進入平臺期,且該試驗男性佔比約24%。
代謝指標改善上,Orfor顯著改善了腰圍、收縮壓、非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯等多項心血管代謝風險因素,同時在舒張壓、其他血脂成分、高敏C反應蛋白、糖化血紅蛋白、空腹血糖及空腹胰島素等指標上也有改善,在糖尿病前期患者中也顯示出更高的血糖正常化比例。
身體成分變化方面,合併分析Orfor用藥組數據顯示,體重下降中73.1%源於脂肪量減少,26.9%來自瘦體重減少,脂肪減少佔主導。
安全性與耐受性方面,Orfor的不良反應與其他GLP-1藥物一致,主要爲輕度至中度胃腸道事件,多發生在劑量遞增期。肝臟安全性評估顯示,試驗中對肝臟安全性進行了全面檢測,未發現明確的藥物相關性肝損傷。
摩根士丹利認爲,Orfor尤其適用於BMI較低(<35)的肥胖人羣,以及偏好口服療法或無法獲得注射藥物的患者,包括中低收入國家的患者羣體,其市場潛力有望進一步釋放。
總的來說,摩根士丹利表示,Orfor的成功上市、其另一款減肥藥替爾泊肽在肥胖領域的拓展以及自動注射器的供應加速可能帶來上行風險,但Orfor研發失敗、競爭數據強勁等則可能帶來下行風險。